- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01210924
Chinesisches Netzwerk für pädiatrische antiretrovirale Therapie (CN-PART)
28. März 2018 aktualisiert von: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Chinesische Studie zur pädiatrischen antiretroviralen Therapie
Dies ist eine Beobachtungskohorte bei pädiatrischen HIV-Patienten in China.
Kinder, die antiretrovirale Medikamente erhalten, werden in diese Studie aufgenommen.
Die Hauptziele sind wie folgt: 1.
Etablierung einer einfacheren und intelligenteren pädiatrischen antiretroviralen Therapie in China, einschließlich Erstlinien- und Zweitlinientherapien.
2. Untersuchung der Natur, Merkmale und Mechanismen der Immunrekonstitution bei HIV-infizierten Kindern unter Verwendung der Daten und Proben aus der pädiatrischen Kohorte mit antiretroviraler Therapie.
3. Aufbau eines Grundlagenforschungs- und klinischen Forschungsnetzwerks auf der Grundlage der pädiatrischen antiretroviralen Kohorte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 102206
- National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China Center for Disease Control and Prevention
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische HIV-infizierte Patienten, die dreifache antiretrovirale Medikamente erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer HIV-Infektion
- dreifache antiretrovirale Medikamente erhalten
Ausschlusskriterien:
- klinischer Zustand nicht stabil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Pädiatrische ART-Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die immunologischen und virologischen Ergebnisse
Zeitfenster: 2016
|
2016
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Fujie Zhang, MD, National Center for AIDS/STD control and prevention
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Immunologische Mangelsyndrome
Andere Studien-ID-Nummern
- Pediatric treatment 2010
- 2008ZX10001-007 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Chinese Ministory of Health)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
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