A 3-year, Prospective, Non-interventional, Multicenter Registry in Sickle Cell Disease (SCD) Patients (FISCO)
5 décembre 2019 mis à jour par: Novartis
A 3-year, Prospective, Non-interventional, Multicenter Registry in Sickle Cell Disease Patients
A long term observational study in sickle cell disease will enhance the understanding of the disease patterns, current transfusion practices, treatments and outcomes in sickle cell disease.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
498
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Hematology Oncology Services of Arkansas
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California
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Oakland, California, États-Unis, 94609
- Children's Hospital Oakland (CHO)
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Orange, California, États-Unis, 92668
- Children's Hospital of Orange County Sickle Cell Disease Center
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San Diego, California, États-Unis, 92123
- Rady Children's Hopsital / UC San Diego University Hospital Sickle Cell Disease Center
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-
Connecticut
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Stamford, Connecticut, États-Unis, 06902
- Hematology Oncology, P.C.
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20060
- Howard University
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
- Broward Oncology Associates, P.A.
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Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Miami Children's Hospital
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Miami, Florida, États-Unis, 33179
- Innovative Medical Research
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Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- M.D. Anderson Cancer Center Orlando
-
Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- All Children's Hospital
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Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Central Tampa Hematology and Oncology Associates
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Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- St. Joseph Children's Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago, Dept of Pediatrics
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Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
- Abington Hematology Oncology Associates, Inc
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane University School of Medicine
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
- LSU Department of Pediatrics Children's Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins University Division of Hematology
-
Clinton, Maryland, États-Unis, 20735
- Oncology-Hematology Associates, P.A.
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Children's Hospital Boston - Harvard
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Comprehensive Sickle Cell Center
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
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-
Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri Child Health, Division of Pediatric Hematology/Oncology
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
- Research Medical Center
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New Jersey
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11209
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
- New York Methodist Hospital Dept of Med/Sickle Cell Program
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11238
- Interfaith Medical Center-Comprehensive Sickle Cell Program
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- Cohen Children's Medical Center of NY (CCMC)
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Center for Children's Cancer & Blood Disorders
-
-
North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Presbyterian Hospital Pediatric Sickle Cell Program
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Ohio
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Akron, Ohio, États-Unis, 44308
- Ohio Region VI Sickle Cell Program
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229-3039
- Cincinnati Children's Medical Center
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
- The Children's Medical Center of Dayton
-
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of SC-Pediatric Sickle Cell Center
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
- M. Francisco Gonzalez, M.D., P.A.
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
- Diggs-Kraus Sickle Cell Center
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37208
- Meharry Comprehensive Sickle Cell Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6310
- Sickle Cell Disease and Hemoglobinopathy Clinic Children's Hospital at Vanderbilt
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030-2399
- Baylor College of Medicine-Texas Children's Hospital
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Virginia
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Newport News, Virginia, États-Unis, 23601
- Peninsula Cancer Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with Sickle cell disease age 2 years and older
La description
Inclusion Criteria:
- Male or female patients with HbSS, HbS/beta-thalassemia and HbSC
- Age > 2 years old.
- Written informed consent by the patient or legal guardians, and pediatric assent where indicated.
Exclusion Criteria:
- Patients with Sickle Cell trait (HbAS) are not eligible for the study
- Patient or legal guardians unable or unwilling to give consent, or pediatric assent where indicated.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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No treatment
Patients aged 2 to less than 12
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No treatment patients aged 12 to less than 18
Patients aged 12 to less than 18
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No treatment Patients greater than 18 years
patients greater than 18 years
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Document current treatment patterns, natural history and outcomes in patients with sickle cell disease
Délai: up to 5 years
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up to 5 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Data collection
Délai: up to 5 years
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Collection of the following data:Current therapies used for the treatment of SCD Current transfusion practices, Difference in treatments between pediatric and adult patients, Use of chelation therapies, Frequency and types of crises including Frequency of hospitalizations, Incidence of end organ damage (caridac, renal, pulmonary,liver), Quality of life assessed by PedsQL TM Pediatric Quality of Life Inventory for patients 2- <18 years old and SF-36® Health Survey for patients 18 years old and older
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up to 5 years
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Measure Sickle cell crisis and hospitalizations
Délai: up to 5 years
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To evaluate whether patients on regular transfusion protocol have fewer crisis and hospitalizations
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up to 5 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2010
Première publication (Estimation)
13 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2019
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CICL670AUS38
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .