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A 3-year, Prospective, Non-interventional, Multicenter Registry in Sickle Cell Disease (SCD) Patients (FISCO)

2019년 12월 5일 업데이트: Novartis

A 3-year, Prospective, Non-interventional, Multicenter Registry in Sickle Cell Disease Patients

A long term observational study in sickle cell disease will enhance the understanding of the disease patterns, current transfusion practices, treatments and outcomes in sickle cell disease.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

498

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Hematology Oncology Services of Arkansas
    • California
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Children's Hospital Oakland (CHO)
      • Orange, California, 미국, 92668
        • Children's Hospital of Orange County Sickle Cell Disease Center
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Rady Children's Hopsital / UC San Diego University Hospital Sickle Cell Disease Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06902
        • Hematology Oncology, P.C.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20060
        • Howard University
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • Broward Oncology Associates, P.A.
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, 미국, 33179
        • Innovative Medical Research
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center Orlando
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Central Tampa Hematology and Oncology Associates
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • St. Joseph Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Dept of Pediatrics
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Abington Hematology Oncology Associates, Inc
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
        • LSU Department of Pediatrics Children's Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins University Division of Hematology
      • Clinton, Maryland, 미국, 20735
        • Oncology-Hematology Associates, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Children's Hospital Boston - Harvard
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Comprehensive Sickle Cell Center
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri Child Health, Division of Pediatric Hematology/Oncology
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Research Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11209
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • New York Methodist Hospital Dept of Med/Sickle Cell Program
      • Brooklyn, New York, 미국, 11238
        • Interfaith Medical Center-Comprehensive Sickle Cell Program
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • Cohen Children's Medical Center of NY (CCMC)
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Center for Children's Cancer & Blood Disorders
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Presbyterian Hospital Pediatric Sickle Cell Program
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • Ohio Region VI Sickle Cell Program
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Medical Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • The Children's Medical Center of Dayton
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of SC-Pediatric Sickle Cell Center
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • M. Francisco Gonzalez, M.D., P.A.
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38103
        • Diggs-Kraus Sickle Cell Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37208
        • Meharry Comprehensive Sickle Cell Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6310
        • Sickle Cell Disease and Hemoglobinopathy Clinic Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030-2399
        • Baylor College of Medicine-Texas Children's Hospital
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, 미국, 23601
        • Peninsula Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with Sickle cell disease age 2 years and older

설명

Inclusion Criteria:

  • Male or female patients with HbSS, HbS/beta-thalassemia and HbSC
  • Age > 2 years old.
  • Written informed consent by the patient or legal guardians, and pediatric assent where indicated.

Exclusion Criteria:

  • Patients with Sickle Cell trait (HbAS) are not eligible for the study
  • Patient or legal guardians unable or unwilling to give consent, or pediatric assent where indicated.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
No treatment
Patients aged 2 to less than 12
No treatment patients aged 12 to less than 18
Patients aged 12 to less than 18
No treatment Patients greater than 18 years
patients greater than 18 years

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Document current treatment patterns, natural history and outcomes in patients with sickle cell disease
기간: up to 5 years
up to 5 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Data collection
기간: up to 5 years
Collection of the following data:Current therapies used for the treatment of SCD Current transfusion practices, Difference in treatments between pediatric and adult patients, Use of chelation therapies, Frequency and types of crises including Frequency of hospitalizations, Incidence of end organ damage (caridac, renal, pulmonary,liver), Quality of life assessed by PedsQL TM Pediatric Quality of Life Inventory for patients 2- <18 years old and SF-36® Health Survey for patients 18 years old and older
up to 5 years
Measure Sickle cell crisis and hospitalizations
기간: up to 5 years
To evaluate whether patients on regular transfusion protocol have fewer crisis and hospitalizations
up to 5 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CICL670AUS38

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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