Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A 3-year, Prospective, Non-interventional, Multicenter Registry in Sickle Cell Disease (SCD) Patients (FISCO)

5. prosince 2019 aktualizováno: Novartis

A 3-year, Prospective, Non-interventional, Multicenter Registry in Sickle Cell Disease Patients

A long term observational study in sickle cell disease will enhance the understanding of the disease patterns, current transfusion practices, treatments and outcomes in sickle cell disease.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

498

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Hematology Oncology Services of Arkansas
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Children's Hospital Oakland (CHO)
      • Orange, California, Spojené státy, 92668
        • Children's Hospital of Orange County Sickle Cell Disease Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Rady Children's Hopsital / UC San Diego University Hospital Sickle Cell Disease Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
        • Hematology Oncology, P.C.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
        • Howard University
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Broward Oncology Associates, P.A.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33179
        • Innovative Medical Research
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center Orlando
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Central Tampa Hematology and Oncology Associates
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • St. Joseph Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Dept of Pediatrics
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Abington Hematology Oncology Associates, Inc
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • LSU Department of Pediatrics Children's Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University Division of Hematology
      • Clinton, Maryland, Spojené státy, 20735
        • Oncology-Hematology Associates, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Children's Hospital Boston - Harvard
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Comprehensive Sickle Cell Center
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri Child Health, Division of Pediatric Hematology/Oncology
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Research Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11209
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • New York Methodist Hospital Dept of Med/Sickle Cell Program
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11238
        • Interfaith Medical Center-Comprehensive Sickle Cell Program
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Cohen Children's Medical Center of NY (CCMC)
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Center for Children's Cancer & Blood Disorders
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Presbyterian Hospital Pediatric Sickle Cell Program
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
        • Ohio Region VI Sickle Cell Program
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Medical Center
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
        • The Children's Medical Center of Dayton
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of SC-Pediatric Sickle Cell Center
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • M. Francisco Gonzalez, M.D., P.A.
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
        • Diggs-Kraus Sickle Cell Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208
        • Meharry Comprehensive Sickle Cell Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6310
        • Sickle Cell Disease and Hemoglobinopathy Clinic Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-2399
        • Baylor College of Medicine-Texas Children's Hospital
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23601
        • Peninsula Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with Sickle cell disease age 2 years and older

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male or female patients with HbSS, HbS/beta-thalassemia and HbSC
  • Age > 2 years old.
  • Written informed consent by the patient or legal guardians, and pediatric assent where indicated.

Exclusion Criteria:

  • Patients with Sickle Cell trait (HbAS) are not eligible for the study
  • Patient or legal guardians unable or unwilling to give consent, or pediatric assent where indicated.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
No treatment
Patients aged 2 to less than 12
No treatment patients aged 12 to less than 18
Patients aged 12 to less than 18
No treatment Patients greater than 18 years
patients greater than 18 years

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Document current treatment patterns, natural history and outcomes in patients with sickle cell disease
Časové okno: up to 5 years
up to 5 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Data collection
Časové okno: up to 5 years
Collection of the following data:Current therapies used for the treatment of SCD Current transfusion practices, Difference in treatments between pediatric and adult patients, Use of chelation therapies, Frequency and types of crises including Frequency of hospitalizations, Incidence of end organ damage (caridac, renal, pulmonary,liver), Quality of life assessed by PedsQL TM Pediatric Quality of Life Inventory for patients 2- <18 years old and SF-36® Health Survey for patients 18 years old and older
up to 5 years
Measure Sickle cell crisis and hospitalizations
Časové okno: up to 5 years
To evaluate whether patients on regular transfusion protocol have fewer crisis and hospitalizations
up to 5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CICL670AUS38

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit