- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01224574
Évaluer la valeur prédictive du taux de D-dimères sur la survenue d'événements cardiovasculaires (COAGFAII)
19 octobre 2010 mis à jour par: Hopital Lariboisière
Place Des D-dimères Dans la Prise en Charge Des Patients en Fibrillation Auriculaire : Évaluation de la Valeur prédictive Des D-dimères Sur la Survenue d'événements Thromboemboliques
L'objectif principal de l'étude était d'évaluer si le taux de D-dimères à l'entrée ou une augmentation du taux de D-dimères au cours du suivi pouvait prédire la survenue d'événements cardiovasculaires ultérieurs chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients seront suivis tous les 4 mois avec une évaluation clinique et une mesure en aveugle des D-dimères.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
425
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France
- AP HP
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de fibrillation auriculaire rencontrés en soins habituels
La description
Critère d'intégration:
- fibrillation auriculaire
Critère d'exclusion:
- suivi impossible, mauvais pronostic dans les 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Mahé, MD,PhD, Hôpital Lariboisière
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mahe I, Drouet L, Simoneau G, Minh-Muzeaux S, Caulin C, Bergmann JF. D-dimer can predict survival in patients with chronic atrial fibrillation. Blood Coagul Fibrinolysis. 2004 Jul;15(5):413-7. doi: 10.1097/01.mbc.0000114440.81125.bd.
- Mahe I, Drouet L, Chassany O, Mazoyer E, Simoneau G, Knellwolf AL, Caulin C, Bergmann JF. D-dimer: a characteristic of the coagulation state of each patient with chronic atrial fibrillation. Thromb Res. 2002 Jul 15;107(1-2):1-6. doi: 10.1016/s0049-3848(02)00184-6.
- Mahe I, Grenard AS, Joyeux N, Caulin C, Bergmann JF. Management of oral anticoagulant in clinical practice: a retrospective study of 187 patients. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Dec;59(12):1339-42. doi: 10.1093/gerona/59.12.1339.
- Lafuente-Lafuente C, Mahe I, Extramiana F. Management of atrial fibrillation. BMJ. 2009 Dec 23;339:b5216. doi: 10.1136/bmj.b5216. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2010
Première publication (Estimation)
20 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOR 01 029
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