- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01224574
Ocena wartości predykcyjnej poziomu D-dimerów w przypadku wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych (COAGFAII)
19 października 2010 zaktualizowane przez: Hopital Lariboisière
Place Des D-dimères Dans la Prize en Charge Des Pacjenci en Fibrillation Auriculaire : Evaluation de la Valeur predictive Des D-dimères Sur la Survenue d'événements Thromboemboliques
Głównym celem pracy była ocena, czy poziom D-Dimerów na wejściu lub wzrost stężenia D-Dimerów w okresie obserwacji może przewidywać wystąpienie kolejnych incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci będą kontrolowani co 4 miesiące z oceną kliniczną i zaślepionym pomiarem D-dimerów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
425
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- AP HP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z migotaniem przedsionków spotykani w zwykłej opiece
Opis
Kryteria przyjęcia:
- migotanie przedsionków
Kryteria wyłączenia:
- brak możliwości obserwacji, złe rokowanie w ciągu 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle Mahé, MD,PhD, Hôpital Lariboisière
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mahe I, Drouet L, Simoneau G, Minh-Muzeaux S, Caulin C, Bergmann JF. D-dimer can predict survival in patients with chronic atrial fibrillation. Blood Coagul Fibrinolysis. 2004 Jul;15(5):413-7. doi: 10.1097/01.mbc.0000114440.81125.bd.
- Mahe I, Drouet L, Chassany O, Mazoyer E, Simoneau G, Knellwolf AL, Caulin C, Bergmann JF. D-dimer: a characteristic of the coagulation state of each patient with chronic atrial fibrillation. Thromb Res. 2002 Jul 15;107(1-2):1-6. doi: 10.1016/s0049-3848(02)00184-6.
- Mahe I, Grenard AS, Joyeux N, Caulin C, Bergmann JF. Management of oral anticoagulant in clinical practice: a retrospective study of 187 patients. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Dec;59(12):1339-42. doi: 10.1093/gerona/59.12.1339.
- Lafuente-Lafuente C, Mahe I, Extramiana F. Management of atrial fibrillation. BMJ. 2009 Dec 23;339:b5216. doi: 10.1136/bmj.b5216. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOR 01 029
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .