Digital Breast Tomosynthesis in Younger Symptomatic Women
7 mai 2018 mis à jour par: Andy Evans, NHS Tayside
Digital Breast Tomosynthesis (DBT): Sensitivity for Cancer and Accuracy in Assessing Extent of Malignant Disease in Symptomatic Women Below 60 With Clinical or Ultrasound Signs Compatible With Malignancy
This study will examine a new imaging technique called digital breast tomosynthesis (DBT) compared to standard mammography in women under 60 presenting with signs of breast cancer.
The reason that we need to do this study is that standard mammography fails to detect the cancer in approximately 20% of these women because younger women have denser breast tissue.
We hope that DBT will be more sensitive in detecting breast cancer than standard mammography.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
446
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Royaume-Uni, DD1 9SY
- NHS Tayside, Ninewells Hospital & Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 59 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Women under 60 years of age with clinical or ultrasound suspicion of breast cancer
La description
Inclusion Criteria:
- Female
- Under 60 years old
- Clinical or ultrasound suspicion of breast cancer
Exclusion Criteria:
- Unable to give informed consent
- Male
- Obvious advanced breast cancer
- Obvious medical problems meaning surgery would not be an option
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Digital Breast Tomosynthesis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Sensitivity of DBT for breast cancer, compared with FFDM
Délai: Two years
|
Two years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Accuracy of DBT compared with FFDM in assessment of tumour extent
Délai: Two years
|
Two years
|
|
Relative accuracy of DBT and FFDM by breast density
Délai: Two years
|
Two years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew J Evans, FRCR, University of Dundee, NHS Tayside
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
21 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2010
Première publication (Estimation)
16 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010ON15
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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