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Digital Breast Tomosynthesis in Younger Symptomatic Women

7 de maio de 2018 atualizado por: Andy Evans, NHS Tayside

Digital Breast Tomosynthesis (DBT): Sensitivity for Cancer and Accuracy in Assessing Extent of Malignant Disease in Symptomatic Women Below 60 With Clinical or Ultrasound Signs Compatible With Malignancy

This study will examine a new imaging technique called digital breast tomosynthesis (DBT) compared to standard mammography in women under 60 presenting with signs of breast cancer. The reason that we need to do this study is that standard mammography fails to detect the cancer in approximately 20% of these women because younger women have denser breast tissue. We hope that DBT will be more sensitive in detecting breast cancer than standard mammography.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

446

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Reino Unido, DD1 9SY
        • NHS Tayside, Ninewells Hospital & Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 59 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Women under 60 years of age with clinical or ultrasound suspicion of breast cancer

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Under 60 years old
  • Clinical or ultrasound suspicion of breast cancer

Exclusion Criteria:

  • Unable to give informed consent
  • Male
  • Obvious advanced breast cancer
  • Obvious medical problems meaning surgery would not be an option

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Digital Breast Tomosynthesis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensitivity of DBT for breast cancer, compared with FFDM
Prazo: Two years
Two years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Accuracy of DBT compared with FFDM in assessment of tumour extent
Prazo: Two years
Two years
Relative accuracy of DBT and FFDM by breast density
Prazo: Two years
Two years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NHS Tayside

Colaboradores

University of Dundee

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew J Evans, FRCR, University of Dundee, NHS Tayside

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

21 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

16 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2010ON15

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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