Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital Breast Tomosynthesis in Younger Symptomatic Women

7 maj 2018 uppdaterad av: Andy Evans, NHS Tayside

Digital Breast Tomosynthesis (DBT): Sensitivity for Cancer and Accuracy in Assessing Extent of Malignant Disease in Symptomatic Women Below 60 With Clinical or Ultrasound Signs Compatible With Malignancy

This study will examine a new imaging technique called digital breast tomosynthesis (DBT) compared to standard mammography in women under 60 presenting with signs of breast cancer. The reason that we need to do this study is that standard mammography fails to detect the cancer in approximately 20% of these women because younger women have denser breast tissue. We hope that DBT will be more sensitive in detecting breast cancer than standard mammography.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

446

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Storbritannien, DD1 9SY
        • NHS Tayside, Ninewells Hospital & Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 59 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Women under 60 years of age with clinical or ultrasound suspicion of breast cancer

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Under 60 years old
  • Clinical or ultrasound suspicion of breast cancer

Exclusion Criteria:

  • Unable to give informed consent
  • Male
  • Obvious advanced breast cancer
  • Obvious medical problems meaning surgery would not be an option

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Digital Breast Tomosynthesis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sensitivity of DBT for breast cancer, compared with FFDM
Tidsram: Two years
Two years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Accuracy of DBT compared with FFDM in assessment of tumour extent
Tidsram: Two years
Two years
Relative accuracy of DBT and FFDM by breast density
Tidsram: Two years
Two years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew J Evans, FRCR, University of Dundee, NHS Tayside

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2010

Första postat (Uppskatta)

16 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2010ON15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

3
Prenumerera