Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digital Breast Tomosynthesis in Younger Symptomatic Women

2018. május 7. frissítette: Andy Evans, NHS Tayside

Digital Breast Tomosynthesis (DBT): Sensitivity for Cancer and Accuracy in Assessing Extent of Malignant Disease in Symptomatic Women Below 60 With Clinical or Ultrasound Signs Compatible With Malignancy

This study will examine a new imaging technique called digital breast tomosynthesis (DBT) compared to standard mammography in women under 60 presenting with signs of breast cancer. The reason that we need to do this study is that standard mammography fails to detect the cancer in approximately 20% of these women because younger women have denser breast tissue. We hope that DBT will be more sensitive in detecting breast cancer than standard mammography.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Mellrák

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

446

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Királyság
- Tayside
  - Dundee, Tayside, Egyesült Királyság, DD1 9SY
    - NHS Tayside, Ninewells Hospital & Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 59 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Women under 60 years of age with clinical or ultrasound suspicion of breast cancer

Leírás

Inclusion Criteria:

Female
Under 60 years old
Clinical or ultrasound suspicion of breast cancer

Exclusion Criteria:

Unable to give informed consent
Male
Obvious advanced breast cancer
Obvious medical problems meaning surgery would not be an option

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Digital Breast Tomosynthesis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Sensitivity of DBT for breast cancer, compared with FFDM Időkeret: Two years	Two years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Accuracy of DBT compared with FFDM in assessment of tumour extent Időkeret: Two years	Two years
Relative accuracy of DBT and FFDM by breast density Időkeret: Two years	Two years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NHS Tayside

Együttműködők

University of Dundee

Nyomozók

Kutatásvezető: Andrew J Evans, FRCR, University of Dundee, NHS Tayside

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak