Digital Breast Tomosynthesis in Younger Symptomatic Women
7 de mayo de 2018 actualizado por: Andy Evans, NHS Tayside
Digital Breast Tomosynthesis (DBT): Sensitivity for Cancer and Accuracy in Assessing Extent of Malignant Disease in Symptomatic Women Below 60 With Clinical or Ultrasound Signs Compatible With Malignancy
This study will examine a new imaging technique called digital breast tomosynthesis (DBT) compared to standard mammography in women under 60 presenting with signs of breast cancer.
The reason that we need to do this study is that standard mammography fails to detect the cancer in approximately 20% of these women because younger women have denser breast tissue.
We hope that DBT will be more sensitive in detecting breast cancer than standard mammography.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
446
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Reino Unido, DD1 9SY
- NHS Tayside, Ninewells Hospital & Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 59 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Women under 60 years of age with clinical or ultrasound suspicion of breast cancer
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female
- Under 60 years old
- Clinical or ultrasound suspicion of breast cancer
Exclusion Criteria:
- Unable to give informed consent
- Male
- Obvious advanced breast cancer
- Obvious medical problems meaning surgery would not be an option
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Digital Breast Tomosynthesis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sensitivity of DBT for breast cancer, compared with FFDM
Periodo de tiempo: Two years
|
Two years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Accuracy of DBT compared with FFDM in assessment of tumour extent
Periodo de tiempo: Two years
|
Two years
|
|
Relative accuracy of DBT and FFDM by breast density
Periodo de tiempo: Two years
|
Two years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew J Evans, FRCR, University of Dundee, NHS Tayside
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2010ON15
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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