Ranibizumab pour la néovascularisation myopique
31 décembre 2013 mis à jour par: Joao Nassaralla, Instituto de Olhos de Goiania
Injection intravitréenne de ranibizumabe pour la néovascularisation choroïdienne myopique
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques des injections intra-vitréennes anti-VEGF (IVT) dans les NVC secondaires à la myopie pathologique (PM-CNV).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt patients consécutifs (30 yeux) atteints de PM-CNV sous-fovéale, dont 9 avaient été traités sans succès par Visudyne PDT, ont été traités par IVT de 0,5 mg de ranibizumab.
L'ETDRS a corrigé au mieux l'acuité visuelle, l'épaisseur maculaire sur les scans OCT et les caractéristiques angiographiques ont été enregistrées et évaluées.
L'aspect des scans OCT traversant le PM-CNV a également été analysé.
Les IVT n'étaient répétées qu'en cas de fuite angiographique persistante et si l'OCT montrait un épaississement rétinien ou un œdème et un décollement séreux de rétine.
La période de suivi était d'au moins 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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GO
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Goiania, GO, Brésil, 74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Myope et CNVM
Critère d'exclusion:
Patients avec mauvaise observance
- Patients atteints de diabète et d'hypertension non contrôlés ou de toute autre condition médicale qui augmente le risque de complications comme des antécédents récents d'AVC ou d'infarctus du myocarde (< un an). (L'autorisation du médecin a été obtenue pour tous les patients).
- Dégénérescence maculaire liée à l'âge avec CNVM juxtafovéale et sous-fovéale : CNVM récurrente après PDT et TTT avec IVTA. Patient qui ne pouvait pas se permettre PDT, Macugen ou Lucentis qui est approuvé par la FDA.
- Les patients qui avaient subi une intervention chirurgicale majeure 28 jours auparavant ont été exclus de l'étude et celle-ci a également été suspendue avant une intervention chirurgicale élective.
- Œdème maculaire réfractaire dû à une occlusion veineuse, pseudophakie, œdème maculaire cliniquement significatif (CSME), etc. qui affecte la vision et ne répond pas de manière adéquate aux méthodes de traitement habituelles.
- Rétinopathie diabétique proliférante, hémorragie vitréenne non résolutive avec RDP.
- CNVM idiopathique, CNVM inflammatoire et autres affections associées à la CNVM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ranabizumab
Yeux myopes avec néovascularisation rétinienne
|
Ranibizumab injection intravitréenne de 0,5 mg (0,05mL)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2010
Première publication (Estimation)
23 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies oculaires
- Maladies de l'uvée
- Maladies choroïdiennes
- Erreurs de réfraction
- Métaplasie
- Néovascularisation choroïdienne
- Néovascularisation, Pathologique
- Myopie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Ranibizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- JN-09-2010-AR
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