Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ranibizumab w leczeniu neowaskularyzacji krótkowzrocznej

31 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Joao Nassaralla, Instituto de Olhos de Goiania

Ranibizumabe Wstrzyknięcie do ciała szklistego w przypadku krótkowzrocznej neowaskularyzacji naczyniówkowej

Celem tego badania jest ocena wyników klinicznych wstrzyknięć doszklistkowych anty-VEGF (IVT) w CNV wtórnej do krótkowzroczności patologicznej (PM-CNV).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwudziestu kolejnych pacjentów (30 oczu) z poddołkowym PM-CNV, z których 9 było nieskutecznie leczonych produktem Visudyne PDT, leczono IVT w dawce 0,5 mg ranibizumabu. Rejestrowano i oceniano najlepiej skorygowaną ostrość wzroku ETDRS, grubość plamki na skanach OCT oraz cechy angiograficzne. Przeanalizowano również aspekt skanów OCT przechodzących przez PM-CNV. IVT były powtarzane tylko w przypadku przetrwałego wycieku angiograficznego oraz jeśli skany OCT wykazały pogrubienie lub obrzęk siatkówki i surowicze odwarstwienie siatkówki. Okres obserwacji wynosił co najmniej 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • GO
      • Goiania, GO, Brazylia, 74120-050
        • Instituto de Olhos de Goiania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krótkowzroczność i CNVM

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze słabą zgodnością

    • Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą i nadciśnieniem tętniczym lub innymi schorzeniami zwiększającymi ryzyko powikłań, takimi jak niedawno przebyty udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego (< rok). (W przypadku wszystkich pacjentów uzyskano zgodę lekarza).
    • Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem z okołodołkową i poddołkową CNVM: Nawracająca CNVM po PDT i TTT z IVTA. Pacjent, którego nie było stać na PDT, Macugen lub Lucentis, który jest zatwierdzony przez FDA.
    • Pacjenci, którzy przeszli poważną operację 28 dni wcześniej, zostali wykluczeni z badania, a także zostało ono zawieszone przed planowaną operacją.
    • Oporny obrzęk plamki spowodowany niedrożnością żył, pseudofakią, klinicznie istotnym obrzękiem plamki (CSME) itp., który wpływa na widzenie i nie reaguje odpowiednio na zwykłe metody leczenia.
    • Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, nieustępujący krwotok do ciała szklistego z PDR.
    • Idiopatyczna CNVM, zapalna CNVM i inne stany związane z CNVM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ranabizumab
Oczy krótkowzroczne z neowaskularyzacją siatkówki
Lek: wstrzyknięcie ranibizumabu
Ranibizumab wstrzyknięcie doszklistkowe 0,5 mg ( 0,05 ml)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Olhos de Goiania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JN-09-2010-AR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wstrzyknięcie ranibizumabu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj