Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranibizumabi likinäköiseen uudissuonituksiin

tiistai 31. joulukuuta 2013 päivittänyt: Joao Nassaralla, Instituto de Olhos de Goiania

Ranibizumabe Intravitreaalinen injektio likinäköiseen suonikalvon uudissuonituksiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kliinisiä tuloksia anti-VEGF-injektioista lasiaiseen (IVT) CNV:ssä, joka on sekundaarinen patologiselle myopialle (PM-CNV).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentä peräkkäistä potilasta (30 silmää), joilla oli subfoveaalinen PM-CNV, joista 9 oli epäonnistunut Visudyne PDT:llä, hoidettiin IVT:llä 0,5 mg ranibitsumabia. ETDRS:n paras korjattu näöntarkkuus, silmänpohjan paksuus OCT-skannauksissa ja angiografiset piirteet tallennettiin ja arvioitiin. Myös PM-CNV:n poikki kulkevien OCT-skannausten aspekti analysoitiin. IVT-tutkimukset toistettiin vain jatkuvan angiografisen vuodon tapauksessa ja jos OCT-skannaukset osoittivat verkkokalvon paksuuntumista tai turvotusta ja seroosia verkkokalvon irtoamista. Seurantajakso oli vähintään 6 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • GO
      • Goiania, GO, Brasilia, 74120-050
        • Instituto de Olhos de Goiania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Likinäköinen ja CNVM

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono

    • Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes ja verenpainetauti tai jokin muu sairaus, joka lisää komplikaatioiden riskiä, ​​kuten äskettäinen aivohalvaus tai sydäninfarkti (alle vuosi). (Kaikilta potilailta saatiin lääkärin hyväksyntä).
    • Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma Juxtafoveaalisen ja subfoveaalisen CNVM:n kanssa: Toistuva CNVM PDT:n ja TTT:n jälkeen IVTA:lla. Potilas, jolla ei ollut varaa PDT:hen, Macugeniin tai FDA:n hyväksymään Lucentis-hoitoon.
    • Potilaat, joille oli tehty suuri leikkaus 28 päivää aiemmin, suljettiin pois tutkimuksesta ja se keskeytettiin myös ennen elektiivistä leikkausta.
    • Laskimotukoksen aiheuttama refraktorinen makulaturvotus, pseudophakia, kliinisesti merkittävä makulaturvotus (CSME) jne., joka vaikuttaa näkökykyyn ja joka ei reagoi riittävästi tavanomaisiin hoitomenetelmiin.
    • Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, parantumaton lasiaisen verenvuoto PDR:llä.
    • Idiopaattinen CNVM, tulehduksellinen CNVM ja muut CNVM:ään liittyvät tilat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ranabitsumabi
Likinäköiset silmät verkkokalvon uudissuonituksella
Lääke: ranibizumabi-injektio
Ranibitsumabi intravitreaalinen injektio 0,5 mg (0,05 ml)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Olhos de Goiania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JN-09-2010-AR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ranibizumabi-injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa