Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранибизумаб для лечения миопической неоваскуляризации

31 декабря 2013 г. обновлено: Joao Nassaralla, Instituto de Olhos de Goiania

Интравитреальная инъекция ранибизумаба при миопической хориоидальной неоваскуляризации

Целью данного исследования является оценка клинических результатов интравитреальных инъекций анти-VEGF (IVT) при CNV, вторичной по отношению к патологической миопии (PM-CNV).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двадцать последовательных пациентов (30 глаз) с субфовеальной PM-CNV, 9 из которых безуспешно лечились Visudyne PDT, получали IVT 0,5 мг ранибизумаба. ETDRS лучше всего скорректировала остроту зрения, толщину желтого пятна на ОКТ-сканах и ангиографические признаки. Также был проанализирован аспект сканирования ОКТ, проходящего через PM-CNV. ИВТ повторяли только в случае стойкой ангиографической утечки и если при ОКТ выявляли утолщение или отек сетчатки и серозную отслойку сетчатки. Срок наблюдения составил не менее 6 мес.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • GO
      • Goiania, GO, Бразилия, 74120-050
        • Instituto de Olhos de Goiania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Близорукость и ХНВМ

Критерий исключения:

  • Пациенты с плохой комплаентностью

    • Пациенты с неконтролируемым диабетом и гипертонией или любым другим заболеванием, которое увеличивает риск осложнений, таких как недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда (< одного года). (Для всех пациентов было получено медицинское разрешение).
    • Возрастная дегенерация желтого пятна с юкстафовеальной и субфовеальной ХНВМ: Рецидивирующая ХНВМ после ФДТ и ТТТ с ВВТА. Пациент, который не мог позволить себе PDT, Macugen или Lucentis, одобренные FDA.
    • Пациенты, перенесшие серьезную операцию за 28 дней до этого, были исключены из исследования, и оно также было приостановлено до плановой операции.
    • Рефрактерный макулярный отек из-за окклюзии вен, псевдофакия, клинически значимый макулярный отек (CSME) и т. д., который влияет на зрение и не поддается адекватному лечению обычными методами лечения.
    • Пролиферативная диабетическая ретинопатия, неразрешающееся кровоизлияние в стекловидное тело с ПДР.
    • Идиопатическая CNVM, воспалительная CNVM и другие состояния, связанные с CNVM.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ранабизумаб
Миопические глаза с неоваскуляризацией сетчатки
Лекарство: инъекция ранибизумаба
Ранибизумаб интравитреально 0,5 мг (0,05 мл)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto de Olhos de Goiania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JN-09-2010-AR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться