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雷珠单抗治疗近视新生血管

2013年12月31日 更新者:Joao Nassaralla、Instituto de Olhos de Goiania

雷珠单抗玻璃体内注射治疗近视性脉络膜新生血管

本研究的目的是评估抗 VEGF 玻璃体内注射 (IVT) 在继发于病理性近视 (PM-CNV) 的 CNV 中的临床结果。

研究概览

详细说明

连续 20 例中心凹下 PM-CNV 患者(30 只眼)接受了 0.5mg 雷珠单抗 IVT 治疗,其中 9 例未成功接受维舒达 PDT 治疗。 记录并评估 ETDRS 最佳矫正视力、OCT 扫描的黄斑厚度和血管造影特征。 还分析了通过 PM-CNV 的 OCT 扫描的方面。 只有在持续血管造影渗漏和 OCT 扫描显示视网膜增厚或水肿和浆液性视网膜脱离的情况下,才重复 IVT。 随访期至少为 6 个月。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • GO
      • Goiania、GO、巴西、74120-050
        • Instituto de Olhos de Goiania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 近视和 CNVM

排除标准:

  • 依从性差的患者

    • 患有不受控制的糖尿病和高血压或任何其他会增加并发症风险的疾病的患者,例如最近的中风或心肌梗塞病史(< 一年)。 (所有患者都获得了医生许可)。
    • 伴有近中心凹和中心凹下 CNVM 的年龄相关性黄斑变性:PDT 和 TTT 与 IVTA 后复发性 CNVM。 无法负担 PDT、Macugen 或 FDA 批准的 Lucentis 的患者。
    • 28 天前接受过大手术的患者被排除在研究之外,并且在择期手术之前也被暂停。
    • 由于静脉阻塞、假晶状体、临床显着性黄斑水肿 (CSME) 等影响视力且对常规治疗方法反应不充分的难治性黄斑水肿。
    • 增殖性糖尿病视网膜病变,伴 PDR 的非消退性玻璃体积血。
    • 特发性 CNVM、炎症性 CNVM 和其他与 CNVM 相关的病症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:雷珠单抗
伴有视网膜新生血管的近视眼
雷珠单抗玻璃体内注射 0.5 mg ( 0.05mL)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

初级完成 (预期的)

2014年10月1日

研究完成 (预期的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月22日

首次发布 (估计)

2010年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月31日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

雷珠单抗注射液的临床试验

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