- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01246674
Gonflement des cuisses, force des muscles de la hanche et performances fonctionnelles après une arthroplastie totale de la hanche (THA)
18 juillet 2012 mis à jour par: Bente Holm, Hvidovre University Hospital
Gonflement de la cuisse, force des muscles de la hanche et performances fonctionnelles après une arthroplastie totale de la hanche surveillées avant l'opération, le jour de la sortie et une semaine après l'opération
Par cette étude, les chercheurs souhaitent (1) quantifier la force de la hanche et les déficits de performance fonctionnelle à la sortie après une arthroplastie totale de la hanche (PTH) accélérée, et (2) étudier si les changements dans les circonférences de la cuisse ou la douleur de la hanche sont corrélés aux changements dans force de la hanche et performance fonctionnelle après PTH accélérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les chercheurs ont l'intention d'utiliser les résultats pour optimiser les programmes de rééducation des patients PTH peu après la chirurgie
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Dep. of Physical Therapy, Copenhagen University Hospital at Hvidovre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
d'un service de chirurgie orthopédique
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche
Critère d'exclusion:
- incapacité à parler et à comprendre le danois
- incapacité à effectuer les mesures fonctionnelles en raison d'autres conditions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Étude générant des hypothèses
Patients consécutifs ayant subi une arthroplastie totale de la hanche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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force des muscles de la hanche
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances fonctionnelles
Délai: 6 mois
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testé par : test Timed Up & Go, marche rapide sur 10 mètres
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bente Holm, MSc, The Lundbeckcenter for hip and knee surgery, University Hospital at Hvidovre, Kettegaard Alle 30, DK-2650 Hvidovre Denmark
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Holm B, Thorborg K, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Surgery-induced changes and early recovery of hip-muscle strength, leg-press power, and functional performance after fast-track total hip arthroplasty: a prospective cohort study. PLoS One. 2013 Apr 16;8(4):e62109. doi: 10.1371/journal.pone.0062109. Print 2013.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2010
Première publication (Estimation)
23 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-4-2010-FSP
- THA-BH2 (Identificateur de registre: H-4-2010-FSP)
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