- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01246674
Dijbeenzwelling, heupspierkracht en functionele prestaties na totale heupartroplastiek (THA)
18 juli 2012 bijgewerkt door: Bente Holm, Hvidovre University Hospital
Dijbeenzwelling, heupspierkracht en functionele prestaties na totale heupartroplastiek gecontroleerd preoperatief, op de dag van ontslag en een week na de operatie
Met deze studie willen de onderzoekers (1) de heupkracht en functiebeperkingen kwantificeren bij ontslag na een versnelde totale heupartroplastiek (THA), en (2) onderzoeken of veranderingen in de dijomtrek of heuppijn verband houden met veranderingen in heupkracht en functionele prestaties na versnelde THP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers willen de resultaten gebruiken om de revalidatieprogramma's voor THP-patiënten kort na de operatie te optimaliseren
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Dep. of Physical Therapy, Copenhagen University Hospital at Hvidovre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
van een afdeling orthopedische chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een totale heupartroplastiek
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om Deens te spreken en te begrijpen
- onvermogen om de functionele metingen uit te voeren vanwege andere omstandigheden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Hypothese genererende studie
Opeenvolgende patiënten met een totale heupartroplastiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
heupspieren kracht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionele prestaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
getest door: Timed Up & Go test, 10 meter snel lopen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bente Holm, MSc, The Lundbeckcenter for hip and knee surgery, University Hospital at Hvidovre, Kettegaard Alle 30, DK-2650 Hvidovre Denmark
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Holm B, Thorborg K, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Surgery-induced changes and early recovery of hip-muscle strength, leg-press power, and functional performance after fast-track total hip arthroplasty: a prospective cohort study. PLoS One. 2013 Apr 16;8(4):e62109. doi: 10.1371/journal.pone.0062109. Print 2013.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-4-2010-FSP
- THA-BH2 (Register-ID: H-4-2010-FSP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .