- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01246674
Hinchazón del muslo, fuerza muscular de la cadera y rendimiento funcional después de la artroplastia total de cadera (THA)
18 de julio de 2012 actualizado por: Bente Holm, Hvidovre University Hospital
Hinchazón del muslo, fuerza de los músculos de la cadera y rendimiento funcional después de la artroplastia total de cadera monitoreados antes de la operación, el día del alta y una semana después de la cirugía
Con este estudio, los investigadores desean (1) cuantificar la fuerza de la cadera y los déficits de rendimiento funcional al alta después de una artroplastia total de cadera (ATC) acelerada, y (2) investigar si los cambios en las circunferencias del muslo o el dolor de cadera se correlacionan con cambios en la fuerza de la cadera y rendimiento funcional después de la ATC de vía rápida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los investigadores tienen la intención de utilizar los resultados para optimizar los programas de rehabilitación para pacientes con ATC poco después de la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Dep. of Physical Therapy, Copenhagen University Hospital at Hvidovre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
de un departamento de cirugía ortopédica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con artroplastia total de cadera
Criterio de exclusión:
- incapacidad para hablar y entender danés
- incapacidad para realizar las mediciones funcionales debido a otras condiciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Estudio generador de hipótesis
Pacientes consecutivos de artroplastia total de cadera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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fuerza de los músculos de la cadera
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presentación funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
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probado por: prueba Timed Up & Go, marcha rápida de 10 metros
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bente Holm, MSc, The Lundbeckcenter for hip and knee surgery, University Hospital at Hvidovre, Kettegaard Alle 30, DK-2650 Hvidovre Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Holm B, Thorborg K, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Surgery-induced changes and early recovery of hip-muscle strength, leg-press power, and functional performance after fast-track total hip arthroplasty: a prospective cohort study. PLoS One. 2013 Apr 16;8(4):e62109. doi: 10.1371/journal.pone.0062109. Print 2013.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-4-2010-FSP
- THA-BH2 (Identificador de registro: H-4-2010-FSP)
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