- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01246674
Hevelse i lår, hoftemuskelstyrke og funksjonell ytelse etter total hofteprotese (THA)
18. juli 2012 oppdatert av: Bente Holm, Hvidovre University Hospital
Hevelse i lår, hoftemuskelstyrke og funksjonell ytelse etter total hofteprotese overvåket preoperativt, på utskrivningsdagen og en uke etter operasjonen
Ved denne studien ønsker forskerne å (1) kvantifisere hoftestyrke og funksjonell ytelsessvikt ved utskrivning etter fast-track total hofteprotese (THA), og (2) undersøke om endringer i låromkretser eller hoftesmerter er korrelert med endringer i hoftestyrke og funksjonell ytelse etter fast-track THA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har til hensikt å bruke resultatene til å optimalisere rehabiliteringsprogrammene for THA-pasienter kort tid etter operasjonen
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Dep. of Physical Therapy, Copenhagen University Hospital at Hvidovre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fra en ortopedisk kirurgisk avdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Totale hofteprotesepasienter
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å snakke og forstå dansk
- manglende evne til å utføre de funksjonelle målingene på grunn av andre forhold
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hypotesegenererende studie
Påfølgende pasienter med total hofteprotese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hoftemuskulaturen styrke
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell ytelse
Tidsramme: 6 måneder
|
testet av: Timed Up & Go test, 10 meter rask hastighet gange
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bente Holm, MSc, The Lundbeckcenter for hip and knee surgery, University Hospital at Hvidovre, Kettegaard Alle 30, DK-2650 Hvidovre Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Holm B, Thorborg K, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Surgery-induced changes and early recovery of hip-muscle strength, leg-press power, and functional performance after fast-track total hip arthroplasty: a prospective cohort study. PLoS One. 2013 Apr 16;8(4):e62109. doi: 10.1371/journal.pone.0062109. Print 2013.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-4-2010-FSP
- THA-BH2 (Registeridentifikator: H-4-2010-FSP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .