- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01265160
Jiangzhuo Prescription ,Fenofibrate and Placebo in the Treatment of Hyperlipidemia (Syndrome of Phlegm Obstruction)Clinical Study (JZF) (JZF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Chinese Medicine Hospital
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Contact:
- Bai Chang, PHD
- Numéro de téléphone: 13611089962
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Ji Shui Tan Hospital
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Contact:
- Xia Wang
- Numéro de téléphone: 13681007636
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Medical University,DONGZHIMEN Hospital
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Contact:
- Hongfang Liu, PHD
- Numéro de téléphone: 0086-010-84013243
- E-mail: lhfdoctor@sohu.com
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Civil Aviation General Hospital
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Contact:
- Yu Zhao, PHD
- Numéro de téléphone: 13522424090
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- 1. Consistent with diagnosed hyperlipidemia, TG≥2.26mmol/L and ≤7.0mmol/L. 2. Aged 18-65 years old. 3.BMI ≥ 24kg/m2, but <35 kg/m2. 4. Waist circumference ≥ 90cm (male) or waist circumference ≥ 80cm (women). 5. Comply with any of the following 3 :bloode pressure elevated levels of:SBP ≥130mmHg or DBP ≥85mmHg; fasting plasma glucose (FPG) increased: FPG ≥ 100mg/dl (5.6mmol / l ), or previously diagnosed type 2 diabetes or have received appropriate treatment.
Exclusion Criteria:
1. Has been used to control lipidsdrugs, but use the time for those below the 3 month.
2.Secondary dyslipidemia, such as nephrotic syndrome, hyperthyroidism, etc. 3.Taking thyroid medications and other drugs that affect lipid metabolism, such as high-dose thiazide diuretics, β-receptor blockers, corticosteroids.
4.Severe diseases of heart, lung, liver, kidney, brain, blood ,etc. 5.With the treatment of insulin, sulfonylureas, rosiglitazone or metformin. 6.3 months prior to the study of myocardial infarction or unstable angina confirmed.
7.Uncontrolled blood sugar or after controlling FPG>7.0mmol/L or 2hPG>11.1mmol/L 8.Uncontrolled blood pressure or after contraolling blood pressure>140/90mmHg 9.ALT≥80mmol/L 10.Pregnancy, for pregnancy or breast-feeding women 11.Allergis of fibrates or Chinese medicine 12.Mental illness 13.Cancer patients 14.History of gallbladder disease or cholelithiasis 15.With the treatment of Cyclosporine or coumarin anticoagulants 16.The patient with other clinical studies in the past 3 months 17.History of alcoholism and drug dependence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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the group of Jiangzhuo prescription
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the group of fenofibrate
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the group of placebo
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81929
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