- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01273675
An Investigation on the Effect of Candesartan on Early Diabetic Nephropathy
7 janvier 2011 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
It is well understood that hypertension, dyslipidemia, and diabetes mellitus are the major risks of chronic kidney disease.
Current guidelines recommend screening kidney estimated glomerular filtration function with serum creatinine.
But it is not the utmost effective method and the GFR would be underestimated.
Since good correlation was noticed between serum creatinine and chronic kidney disease, urinary microalbumin levels is better for patients with risks of chronic kidney diseases.
With adequate and early education, or antihypertensive agents with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEi) or angiotensin II receptor blockers (ARB), all could alleviate renal function deterioration and the severity of proteinuria.
As a result, high sensitive methods is urgent and needed for early screening and diseases following up under medication with ACEi and ARB in chronic kidney disease patients.
In this project, the investigators are going to include the patients with typy II diabetes mellitus combining with hypertension who are treated with antihypertensive agents.
Such volunteers will be treated with Candesartan 8-16mg/ day and maintain systolic blood pressure <130 mm/Hg, diastolic blood pressure < 80 mm/ Hg as the goal.
Therefore, this project would make effort on correlation with urinary microalbumin and other biomarkers changes under Candesartan treatment- one of ARB medication for 12 weeks, and further exploration of new biomarkers that may be related to renal parenchymal injuries.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Type II Diabetic diasese with hypertension ( systolic 140-160 mm/Hg, dystolic 80-100 mm/Hg) for 8 weeks.
La description
Inclusion Criteria:
- Type II Diabetic disease with hypertension (BP: systolic 140-160 mm/Hg, diastolic 80-100 mm/Hg) for 8 weeks.
- HbA1c< 8.0%
- Cre. <1.5 g/dL and eGFR: 89 - 30 mL/min/1.73 m2
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- During the observation, BP: systolic >160 mm/Hg, diastolic >100 mm/Hg).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu Chu-Su, PhD candidate, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2011
Première publication (Estimation)
10 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2011
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201008056R
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .