- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01273675
An Investigation on the Effect of Candesartan on Early Diabetic Nephropathy
7. januar 2011 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
It is well understood that hypertension, dyslipidemia, and diabetes mellitus are the major risks of chronic kidney disease.
Current guidelines recommend screening kidney estimated glomerular filtration function with serum creatinine.
But it is not the utmost effective method and the GFR would be underestimated.
Since good correlation was noticed between serum creatinine and chronic kidney disease, urinary microalbumin levels is better for patients with risks of chronic kidney diseases.
With adequate and early education, or antihypertensive agents with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEi) or angiotensin II receptor blockers (ARB), all could alleviate renal function deterioration and the severity of proteinuria.
As a result, high sensitive methods is urgent and needed for early screening and diseases following up under medication with ACEi and ARB in chronic kidney disease patients.
In this project, the investigators are going to include the patients with typy II diabetes mellitus combining with hypertension who are treated with antihypertensive agents.
Such volunteers will be treated with Candesartan 8-16mg/ day and maintain systolic blood pressure <130 mm/Hg, diastolic blood pressure < 80 mm/ Hg as the goal.
Therefore, this project would make effort on correlation with urinary microalbumin and other biomarkers changes under Candesartan treatment- one of ARB medication for 12 weeks, and further exploration of new biomarkers that may be related to renal parenchymal injuries.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Type II Diabetic diasese with hypertension ( systolic 140-160 mm/Hg, dystolic 80-100 mm/Hg) for 8 weeks.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Type II Diabetic disease with hypertension (BP: systolic 140-160 mm/Hg, diastolic 80-100 mm/Hg) for 8 weeks.
- HbA1c< 8.0%
- Cre. <1.5 g/dL and eGFR: 89 - 30 mL/min/1.73 m2
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- During the observation, BP: systolic >160 mm/Hg, diastolic >100 mm/Hg).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yu Chu-Su, PhD candidate, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2011
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201008056R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk nefropati
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy