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Hémostase des saignements actifs du tractus luminal gastro-intestinal (GI) (HALT)

1 février 2018 mis à jour par: Cook Group Incorporated

Évaluation clinique d'Hemospray : hémostase d'un saignement actif du tractus luminal gastro-intestinal

L'objectif de cette étude est de montrer qu'Hemospray est efficace pour obtenir l'hémostase initiale et documenter le taux de saignements ultérieurs par rapport à la norme de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, TSH 4B9
        • Royal Alexandra
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver Coastal Health
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Health Science Centre University of Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Center
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital- Civic Campus and General Campus
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health Center
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
  • Pays-Bas
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3015 CE
        • Erasmus MC University Medical Center
  • Royaume-Uni
      • Belfast, Royaume-Uni, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital
      • Bradford, Royaume-Uni, BD96RJ
        • Bradford Teaching Hospital NHS Foundation
      • Nottingham, Royaume-Uni, NG 2UH
        • University of Nottingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ulcère peptique hémorragique

Critère d'exclusion:

  • Le patient est : < 18 ans
  • Le patient est incapable de donner son consentement
  • Le patient est contre-indiqué pour subir une endoscopie
  • Le patient a : une coagulopathie, une anatomie post-chirurgicale altérée de l'estomac, un shunt portosystémique intrahépatique précédemment placé
  • La patiente est enceinte ou allaitante
  • Patinet a un INR > 2,5

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement par hémospray
Kit hémospray
Dispositif: Kit hémospray
Hémostase des saignements gastro-intestinaux artériels
Autres noms:
  • Hémostase endoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients présentant un nouveau saignement
Délai: 72 heures
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients avec hémostase initiale
Délai: A l'issue de la procédure d'indexation
A l'issue de la procédure d'indexation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cook Group Incorporated

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2011

Première publication (Estimation)

2 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-017

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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