Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmostase af aktiv gastrointestinal (GI) Luminal Blødning (HALT)

1. februar 2018 opdateret af: Cook Group Incorporated

Klinisk evaluering af hæmospray: hæmostase af aktiv GI Luminal Tract Bleeding

Formålet med denne undersøgelse er at vise, at hæmospray er effektiv til at opnå initial hæmostase og dokumentere hastigheden af ​​yderligere blødninger sammenlignet med standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, TSH 4B9
        • Royal Alexandra
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver Coastal Health
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Health Science Centre University of Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Center
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital- Civic Campus and General Campus
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health center
  • Det Forenede Kongerige
      • Belfast, Det Forenede Kongerige, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital
      • Bradford, Det Forenede Kongerige, BD96RJ
        • Bradford Teaching Hospital NHS Foundation
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG 2UH
        • University of Nottingham
  • Holland
      • Rotterdam, Holland, 3015 CE
        • Erasmus MC University Medical Center
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Blødende mavesår

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er: < 18 år
  • Patienten kan ikke give sit samtykke
  • Patienten er kontraindiceret til at gennemgå endoskopi
  • Patienten har: koagulopati, ændret postkirurgisk anatomi af maven, tidligere placeret intrahepatisk portosystemisk shunt
  • Patienten er gravid eller ammer
  • Patinet har en INR > 2,5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hæmospray behandling
Hæmospray sæt
Enhed: Hæmospray sæt
Hæmostase af arteriel GI-blødning
Andre navne:
  • Endoskopisk hæmostase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med yderligere blødning
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med initial hæmostase
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​indeksproceduren
Ved afslutningen af ​​indeksproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2011

Først opslået (Skøn)

2. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødende mavesår

Kliniske forsøg med Hæmospray sæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner