Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemostas av aktiv gastrointestinal (GI) luminal blödning (HALT)

1 februari 2018 uppdaterad av: Cook Group Incorporated

Klinisk utvärdering av hemospray: hemostas av aktiv GI luminal blödning

Syftet med denna studie är att visa att hemospray är effektivt för att uppnå initial hemostas och dokumentera frekvensen av ytterligare blödningar jämfört med standardvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, TSH 4B9
        • Royal Alexandra
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver Coastal Health
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Science Centre University of Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Center
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital- Civic Campus and General Campus
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Center
  • Nederländerna
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015 CE
        • Erasmus MC University Medical Center
  • Storbritannien
      • Belfast, Storbritannien, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital
      • Bradford, Storbritannien, BD96RJ
        • Bradford Teaching Hospital NHS Foundation
      • Nottingham, Storbritannien, NG 2UH
        • University of Nottingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Blödande magsår

Exklusions kriterier:

  • Patienten är: < 18 år
  • Patienten kan inte ge sitt samtycke
  • Patienten är kontraindicerad att genomgå endoskopi
  • Patienten har: koagulopati, förändrad postkirurgisk anatomi i magsäcken, tidigare placerad intrahepatisk portosystemisk shunt
  • Patienten är gravid eller ammar
  • Patinet har ett INR > 2,5

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hemospray behandling
Hemospray kit
Enhet: Hemospray kit
Hemostas av arteriell GI-blödning
Andra namn:
  • Endoskopisk hemostas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med ytterligare blödning
Tidsram: 72 timmar
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med initial hemostas
Tidsram: Vid slutet av indexförfarandet
Vid slutet av indexförfarandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

29 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blödande magsår

Kliniska prövningar på Hemospray kit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera