Hemostasia del sangrado activo del tracto luminal gastrointestinal (GI) (HALT)
1 de febrero de 2018 actualizado por: Cook Group Incorporated
Evaluación clínica de Hemospray: hemostasia del sangrado activo del tracto luminal GI
El objetivo de este estudio es demostrar que Hemospray es eficaz para lograr la hemostasia inicial y documentar la tasa de hemorragia adicional en comparación con el tratamiento estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, TSH 4B9
- Royal Alexandra
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Vancouver Coastal Health
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Health Science Centre University of Manitoba
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
- London Health Sciences Center
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital- Civic Campus and General Campus
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- McGill University Health Center
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Rotterdam, Países Bajos, 3015 CE
- Erasmus MC University Medical Center
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Belfast, Reino Unido, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
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Bradford, Reino Unido, BD96RJ
- Bradford Teaching Hospital NHS Foundation
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Nottingham, Reino Unido, NG 2UH
- University of Nottingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Úlcera péptica sangrante
Criterio de exclusión:
- El paciente es: < 18 años de edad
- El paciente no puede dar su consentimiento
- El paciente está contraindicado para someterse a una endoscopia.
- El paciente tiene: coagulopatía, alteración de la anatomía posquirúrgica del estómago, derivación portosistémica intrahepática previamente colocada
- La paciente está embarazada o lactando
- Patinet tiene un INR > 2,5
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento Hemospray
Kit Hemospray
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Hemostasia del sangrado GI arterial
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de pacientes con sangrado adicional
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con hemostasia inicial
Periodo de tiempo: Al finalizar el procedimiento indexado
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Al finalizar el procedimiento indexado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
29 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-017
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