Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемостаз активного кровотечения из просвета желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (HALT)

1 февраля 2018 г. обновлено: Cook Group Incorporated

Клиническая оценка гемоспрея: гемостаз при активном кровотечении из просвета желудочно-кишечного тракта

Цель этого исследования — показать, что гемоспрей эффективен для достижения начального гемостаза и документирования скорости дальнейшего кровотечения по сравнению со стандартным лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Prince of Wales Hospital
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, TSH 4B9
        • Royal Alexandra
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Vancouver Coastal Health
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
        • Health Science Centre University of Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 4G5
        • London Health Sciences Center
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital- Civic Campus and General Campus
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • McGill University Health Center
  • Нидерланды
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015 CE
        • Erasmus MC University Medical Center
  • Соединенное Королевство
      • Belfast, Соединенное Королевство, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital
      • Bradford, Соединенное Королевство, BD96RJ
        • Bradford Teaching Hospital NHS Foundation
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG 2UH
        • University of Nottingham

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Кровоточащая пептическая язва

Критерий исключения:

  • Пациент: < 18 лет
  • Пациент не может дать согласие
  • Пациенту противопоказано эндоскопическое исследование.
  • У больного: коагулопатия, измененная послеоперационная анатомия желудка, ранее установленный внутрипеченочный портосистемный шунт.
  • Пациентка беременна или кормит грудью
  • У Патинета МНО > 2,5.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гемоспрей Лечение
Гемоспрей комплект
Устройство: Гемоспрей комплект
Гемостаз артериального желудочно-кишечного кровотечения
Другие имена:
  • Эндоскопический гемостаз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов с дальнейшим кровотечением
Временное ограничение: 72 часа
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов с начальным гемостазом
Временное ограничение: По завершении индексной процедуры
По завершении индексной процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cook Group Incorporated

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться