Hemostasia de Sangramento Ativo do Trato Luminal Gastrointestinal (GI) (HALT)
1 de fevereiro de 2018 atualizado por: Cook Group Incorporated
Avaliação Clínica do Hemospray: Hemostasia de Sangramento Ativo do Trato Luminal GI
O objetivo deste estudo é mostrar que o Hemospray é eficaz em alcançar a hemostasia inicial e documentar a taxa de sangramento adicional quando comparado ao padrão de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, TSH 4B9
- Royal Alexandra
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Vancouver Coastal Health
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Health Science Centre University of Manitoba
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
- London Health Sciences Center
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital- Civic Campus and General Campus
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- McGill University Health Center
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Rotterdam, Holanda, 3015 CE
- Erasmus MC University Medical Center
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Belfast, Reino Unido, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
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Bradford, Reino Unido, BD96RJ
- Bradford Teaching Hospital NHS Foundation
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Nottingham, Reino Unido, NG 2UH
- University of Nottingham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Úlcera péptica hemorrágica
Critério de exclusão:
- O paciente é: < 18 anos de idade
- O paciente é incapaz de consentir
- Paciente está contraindicado para endoscopia
- O paciente tem: coagulopatia, anatomia pós-cirúrgica alterada do estômago, shunt portossistêmico intra-hepático previamente colocado
- A paciente está grávida ou amamentando
- Patinet tem um INR > 2,5
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento Hemospray
Kit Hemospray
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Hemostasia de Sangramento Arterial GI
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de pacientes com mais sangramento
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de pacientes com hemostasia inicial
Prazo: Na conclusão do procedimento de indexação
|
Na conclusão do procedimento de indexação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-017
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