- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01314703
Tests d'efficacité des antimicrobiens topiques
25 novembre 2025 mis à jour par: C. R. Bard
Test pour les préparations cutanées préopératoires
L'objectif principal de cette étude est de mesurer l'efficacité antimicrobienne de ChloraPrep one-Step.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Sterling, Virginia, États-Unis, 20164
- Microbiotest
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé générale
- avoir une peau à moins de 6 pouces des sites de test qui est exempte de tatouages, de dermatoses, d'abrasions, de coupures, de lésions ou d'autres troubles cutanés.
Critère d'exclusion:
- exposition topique ou systémique aux antimicrobiens dans les 14 jours précédant le jour du dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'efficacité antimicrobienne sera mesurée par le changement (+/-) du nombre de bactéries sur la peau 10 minutes après une seule application de matériel d'essai par rapport au nombre de bactéries de base.
Délai: 10 minutes après une seule application du matériau d'essai
|
la mesure de l'efficacité antimicrobienne a été calculée en soustrayant la récupération bactérienne après 10 minutes d'application du matériau de test de la récupération bactérienne de base.
|
10 minutes après une seule application du matériau d'essai
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad H Bashir, MD, Microbiotest
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2011
Première publication (Estimé)
14 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 371.1.02.15.11
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .