- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01314703
Aktuell antimikrobiell effektivitetstesting
30. oktober 2012 oppdatert av: CareFusion
Test for preoperative hudpreparater
Hovedmålet med denne studien er å måle den antimikrobielle effektiviteten til ChloraPrep one-Step.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Sterling, Virginia, Forente stater, 20164
- Microbiotest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ved god generell helse
- har hud innen 6 tommer fra teststedet som er fri for tatoveringer, dermatoser, skrubbsår, kutt, lesjoner eller andre hudsykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- topisk eller systemisk antimikrobiell eksponering innen 14 dager før screeningdagen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antimikrobiell effekt vil bli målt ved endringen (+/-) i bakterietallet på huden 10 minutter etter en enkelt påføring av testmateriale i forhold til baseline-bakterietallet.
Tidsramme: 10 minutter etter engangspåføring av testmateriale
|
målet for antimikrobiell effekt ble beregnet ved å trekke 10 minutter etter påføring av bakteriell gjenvinning etter testmateriale fra baseline bakteriell gjenvinning.
|
10 minutter etter engangspåføring av testmateriale
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad H Bashir, MD, Microbiotest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 371.1.02.15.11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ChloraPrep One-Step
-
CareFusionFullført
-
Gynuity Health ProjectsFullført
-
3MFullførtBakteriell gjenoppretting av hudflora Post-produkt påføring
-
Gynuity Health ProjectsFullførtMenstruasjonsreguleringPakistan
-
3MFullførtBakteriereduksjon Post-produkt påføringForente stater
-
3MAvsluttetHudflora Bakteriereduksjon Post-produkt påføringForente stater
-
3MFullførtBakteriereduksjon på hudflora Post-produktpåføringForente stater
-
University of ManitobaManitoba Agri-Health Research Network; Manitoba Science and Technology...TilbaketrukketPre-diabetesForente stater, Canada
-
Gazi UniversityFullførtMultippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeTyrkia