- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01314703
Teste de eficácia antimicrobiana tópica
25 de novembro de 2025 atualizado por: C. R. Bard
Teste para preparações de pele pré-operatórias
O principal objetivo deste estudo é medir a eficácia antimicrobiana do ChloraPrep one-Step.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
-
Sterling, Virginia, Estados Unidos, 20164
- Microbiotest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- em boa saúde geral
- ter pele dentro de 6 polegadas dos locais de teste que esteja livre de tatuagens, dermatoses, escoriações, cortes, lesões ou outras doenças de pele.
Critério de exclusão:
- exposição antimicrobiana tópica ou sistêmica dentro de 14 dias antes do Dia da Triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A eficácia antimicrobiana será medida pela alteração (+/-) na contagem bacteriana na pele 10 minutos após uma única aplicação do material de teste em relação à contagem bacteriana de linha de base.
Prazo: 10 minutos após a aplicação única do material de teste
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a medida da eficácia antimicrobiana foi calculada subtraindo a recuperação bacteriana da aplicação do material 10 minutos após o teste da recuperação bacteriana da linha de base.
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10 minutos após a aplicação única do material de teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad H Bashir, MD, Microbiotest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2011
Primeira postagem (Estimado)
14 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 371.1.02.15.11
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