Pruebas de eficacia antimicrobiana tópica
25 de noviembre de 2025 actualizado por: C. R. Bard
Prueba para preparaciones cutáneas preoperatorias
El objetivo principal de este estudio es medir la eficacia antimicrobiana de ChloraPrep one-Step.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Sterling, Virginia, Estados Unidos, 20164
- Microbiotest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- en buen estado de salud general
- tener piel dentro de las 6 pulgadas de los sitios de prueba que no tenga tatuajes, dermatosis, abrasiones, cortes, lesiones u otros trastornos de la piel.
Criterio de exclusión:
- exposición antimicrobiana tópica o sistémica dentro de los 14 días anteriores al día de la selección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La eficacia antimicrobiana se medirá por el cambio (+/-) en el recuento bacteriano en la piel 10 minutos después de una sola aplicación del material de prueba en relación con el recuento bacteriano inicial.
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la aplicación única del material de prueba
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la medida de la eficacia antimicrobiana se calculó restando la recuperación bacteriana de 10 minutos después de la aplicación del material de prueba de la recuperación bacteriana de referencia.
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10 minutos después de la aplicación única del material de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad H Bashir, MD, Microbiotest
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 371.1.02.15.11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .