- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01314703
Aktuell antimikrobiell effektivitetstestning
25 november 2025 uppdaterad av: C. R. Bard
Test för preoperativa hudpreparat
Det primära syftet med denna studie är att mäta den antimikrobiella effektiviteten av ChloraPrep one-Step.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Sterling, Virginia, Förenta staterna, 20164
- Microbiotest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vid god allmän hälsa
- har hud inom 6 tum från testställena som är fri från tatueringar, dermatoser, skrubbsår, skärsår, lesioner eller andra hudsjukdomar.
Exklusions kriterier:
- topikal eller systemisk antimikrobiell exponering inom 14 dagar före screeningdagen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antimikrobiell effekt kommer att mätas genom förändringen (+/-) i bakterieantalet på huden 10 minuter efter en enstaka applicering av testmaterial i förhållande till baslinjens bakterieantal.
Tidsram: 10 minuter efter engångsapplicering av testmaterial
|
måttet på antimikrobiell effektivitet beräknades genom att subtrahera den bakteriella återhämtningen 10 minuter efter applicering av testmaterial från den bakteriella återvinningen vid baslinjen.
|
10 minuter efter engångsapplicering av testmaterial
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad H Bashir, MD, Microbiotest
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2011
Första postat (Beräknad)
14 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 371.1.02.15.11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .