- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01314703
Местное тестирование эффективности противомикробных препаратов
30 октября 2012 г. обновлено: CareFusion
Тест на предоперационную подготовку кожи
Основной целью этого исследования является измерение антимикробной эффективности ChloraPrep one-Step.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Sterling, Virginia, Соединенные Штаты, 20164
- Microbiotest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в хорошем общем состоянии
- иметь кожу в пределах 6 дюймов от мест тестирования, на которой нет татуировок, дерматозов, ссадин, порезов, повреждений или других кожных заболеваний.
Критерий исключения:
- местное или системное воздействие противомикробных препаратов в течение 14 дней до дня скрининга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Антимикробная эффективность будет измеряться изменением (+/-) количества бактерий на коже через 10 минут после однократного нанесения испытуемого материала относительно исходного количества бактерий.
Временное ограничение: Через 10 минут после однократного нанесения тестируемого материала
|
меру антимикробной эффективности рассчитывали путем вычитания бактериального восстановления через 10 минут после нанесения тестируемого материала из исходного бактериального восстановления.
|
Через 10 минут после однократного нанесения тестируемого материала
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad H Bashir, MD, Microbiotest
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 371.1.02.15.11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ChloraPrep One-Step
-
CareFusionЗавершенныйПротивомикробная эффективностьСоединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsЗавершенный
-
Gynuity Health ProjectsЗавершенныйМенструальная регуляцияПакистан
-
3MЗавершенныйБактериальное восстановление кожной флоры после применения продукта
-
3MЗавершенныйПоследующее применение для уменьшения количества бактерийСоединенные Штаты
-
University of ManitobaManitoba Agri-Health Research Network; Manitoba Science and Technology International...ОтозванПреддиабетСоединенные Штаты, Канада
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
Albert Einstein Healthcare NetworkРекрутингОсложнения кесарева сечения | Заражение раныСоединенные Штаты
-
3MЗавершенныйУменьшение количества бактерий на кожной флоре После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University of LeicesterРекрутингСердечная недостаточность | Хроническое обструктивное заболевание легких | Астма | Диабет 2 типа | Ишемическая болезнь сердца | Интерстициальное заболевание легкихСоединенное Королевство