局所抗菌効果試験
2012年10月30日 更新者:CareFusion
術前皮膚製剤の検査
この研究の主な目的は、ChloraPrep ワンステップの抗菌効果を測定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Sterling、Virginia、アメリカ、20164
- Microbiotest
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身健康状態良好
- 刺青、皮膚病、擦り傷、切り傷、損傷、その他の皮膚疾患のない、テスト部位から 6 インチ以内の皮膚を持っている。
除外基準:
- -スクリーニング日の前の14日以内の局所的または全身的な抗菌薬への曝露
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
抗菌効果は、ベースラインの細菌数と比較して、試験材料を 1 回塗布してから 10 分後の皮膚上の細菌数の変化 (+/-) によって測定されます。
時間枠:試験材料の単回適用後 10 分
|
抗菌効果の尺度は、ベースラインの細菌回復から試験材料適用後 10 分間の細菌回復を差し引くことによって計算されました。
|
試験材料の単回適用後 10 分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Muhammad H Bashir, MD、Microbiotest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月30日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 371.1.02.15.11
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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