Comparaison de l'eau chaude et de l'eau froide pendant la coloscopie
24 mai 2012 mis à jour par: OHSU Knight Cancer Institute
Le but de cette étude sera de déterminer si la température de l'eau utilisée lors de l'insertion de la coloscopie fait une différence dans l'inconfort du patient et les besoins en sédation.
L'hypothèse de cette étude est que les patients recevant une coloscopie de dépistage utilisant la méthode d'insertion d'eau avec de l'eau à température ambiante (froide) auront des scores de douleur et des besoins en médicaments similaires à ceux de la méthode d'insertion d'eau utilisant de l'eau à température corporelle (chaude).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
175
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 85 ans subissant une coloscopie de dépistage ambulatoire élective pour le dépistage du cancer du côlon
Critère d'exclusion:
- Patients subissant une coloscopie pour toute autre indication que le dépistage du cancer du côlon
- Patients ayant déjà subi une résection colique
- Patients ayant un usage chronique de stupéfiants ou de benzodiazépines
- Mauvaise préparation intestinale (c.-à-d. Score de préparation intestinale de Boston < 8)
- Patients présentant des lésions coliques obstructives détectées à la coloscopie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Eau chaude
Température corporelle (95-100 degrés F) de l'eau
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Corps contre eau à température ambiante utilisée lors de l'insertion de la coloscopie
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EXPÉRIMENTAL: Eau fraîche
Eau à température ambiante (68-73 degrés F)
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Corps contre eau à température ambiante utilisée lors de l'insertion de la coloscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dose de sédation utilisée (fentanyl et midazolam)
Délai: Durée de la coloscopie ; Jusqu'à 3 heures
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Durée de la coloscopie ; Jusqu'à 3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de douleur/d'inconfort du patient
Délai: Au cours de la journée de la procédure; Jusqu'à 1 jour
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Au cours de la journée de la procédure; Jusqu'à 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M. Brian Fennerty, MD, Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2011
Première publication (ESTIMATION)
25 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 00007299
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