Jämföra vatten med varmt och kallt temperatur under koloskopi
24 maj 2012 uppdaterad av: OHSU Knight Cancer Institute
Syftet med denna studie kommer att vara att fastställa om temperaturen på vattnet som används under införandet av koloskopi gör skillnad i patientens obehag och krav på sedering.
Hypotesen för denna studie är att patienter som får screeningkoloskopi som använder vatteninsättningsmetoden med rumstemperatur (kallt) vatten kommer att ha liknande smärtpoäng och medicineringskrav jämfört med vatteninsättningsmetoden med kroppstemperatur (varmt) vatten.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
175
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 till 85 år som genomgår elektiv poliklinisk screening koloskopi för screening av tjocktarmscancer
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår koloskopi för någon annan indikation förutom tjocktarmscancerscreening
- Patienter med tidigare tjocktarmsresektioner
- Patienter med kronisk narkotika eller bensodiazepiner
- Dålig tarmförberedelse (dvs. Boston tarmförberedelseresultat < 8)
- Patienter med obstruerande tjocktarmsskador upptäckts vid koloskopi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Varmvatten
Kroppstemperatur (95-100 grader F) vatten
|
Kropp vs rumstempererat vatten som används under införande av koloskopi
|
|
EXPERIMENTELL: Kallt vatten
Rumstemperatur (68-73 grader F) vatten
|
Kropp vs rumstempererat vatten som används under införande av koloskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dos av sederande medicin som används (fentanyl och midazolam)
Tidsram: Varaktighet av koloskopin; Upp till 3 timmar
|
Varaktighet av koloskopin; Upp till 3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Värde för patientens smärta/obehag
Tidsram: Under dagen för proceduren; Upp till 1 dag
|
Under dagen för proceduren; Upp till 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: M. Brian Fennerty, MD, Oregon Health and Science University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2011
Första postat (UPPSKATTA)
25 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 00007299
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .