Enumeration and Molecular Characterization of Circulating Tumour Cells in Women With Metastatic Breast Cancer (CTC-MBC)
20 mai 2020 mis à jour par: Lund University Hospital
Women with metastatic breast cancer, receiving first line treatment of any kind (chemotherapy, endocrine treatment or treatment with antibodies) will be included in this trial.
In connection to treatment, blood samples for determination and enumeration of circulating tumour cells will be collected at different time points.
Serum and plasma will be collected and stored for future analysis of RNA and DNA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lund, Suède, 221 85
- Lund University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Women with metastatic breast cancer
La description
Inclusion Criteria:
- Women with metastatic breast cancer
- ECOG performance status 0-2
- Age over18 years
- Signed informed concent
- Predicted life expectancy over 2 months
- Planned for first line systemic treatment for metastatic disease (chemotherapy, antibody treatment or endocrine treatment)
- Standard imaging evaluation within 4 weeks of inclusion
- Planned for standard imaging within 16 weeks after start of therapy
Exclusion Criteria:
- Prior medical therapy for metastatic disease (prior adjuvant chemotherapy, radiotherapy or endocrine therapy is permitted)
- Inability to understand information about the study
- Other malignant disease with the exception of curatively treated basal cell or squamous cell cancer of the skin and cancer in situ of the cervix
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Blood sampling.
Blood samples will be taken before start of treatment, at month 1, month 3, month 4 and month 6.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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To determine whether numbers of circulating tumour cells in peripheral blood can give information of prognosis, and to evaluate if the numbers of circulating tumour cells can give information of the efficacy of given treatment
Délai: Blood samples will be taken before start of treatment, at month 1, month 3, month 4 and month 6.
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Blood samples will be taken before start of treatment, at month 1, month 3, month 4 and month 6.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Narbe U, Bendahl PO, Aaltonen K, Ferno M, Forsare C, Jorgensen CLT, Larsson AM, Ryden L. The Distribution of Circulating Tumor Cells Is Different in Metastatic Lobular Compared to Ductal Carcinoma of the Breast-Long-Term Prognostic Significance. Cells. 2020 Jul 17;9(7):1718. doi: 10.3390/cells9071718.
- Larsson AM, Jansson S, Bendahl PO, Levin Tykjaer Jorgensen C, Loman N, Graffman C, Lundgren L, Aaltonen K, Ryden L. Longitudinal enumeration and cluster evaluation of circulating tumor cells improve prognostication for patients with newly diagnosed metastatic breast cancer in a prospective observational trial. Breast Cancer Res. 2018 Jun 8;20(1):48. doi: 10.1186/s13058-018-0976-0.
- Jansson S, Bendahl PO, Larsson AM, Aaltonen KE, Ryden L. Prognostic impact of circulating tumor cell apoptosis and clusters in serial blood samples from patients with metastatic breast cancer in a prospective observational cohort. BMC Cancer. 2016 Jul 8;16:433. doi: 10.1186/s12885-016-2406-y.
- Frithiof H, Welinder C, Larsson AM, Ryden L, Aaltonen K. A novel method for downstream characterization of breast cancer circulating tumor cells following CellSearch isolation. J Transl Med. 2015 Apr 21;13:126. doi: 10.1186/s12967-015-0493-1.
Liens utiles
- A novel method for downstream characterization of breast cancer circulating tumor cells following CellSearch isolation. - PubMed - NCBI
- Prognostic impact of circulating tumor cell apoptosis and clusters in serial blood samples from patients with metastatic breast cancer in a prospec... - PubMed - NCBI
- A FISH-based method for assessment of HER-2 amplification status in breast cancer circulating tumor cells following CellSearch isolation. - PubMed - NCBI
- Evolution of Estrogen Receptor Status from Primary Tumors to Metastasis and Serially Collected Circulating Tumor Cells.
- Serial evaluation of serum thymidine kinase activity is prognostic in women with newly diagnosed metastatic breast cancer.
- Longitudinal CTC and CTC-cluster evaluation improves prognostication and monitoring in metastatic breast cancer patients during 1st line systemic treatment.
- Prognostic impact of circulating tumor cell apoptosis and clusters in serial blood samples from patients with metastatic breast cancer in a prospective observational cohort.
- Molecular characterization of circulating tumor cells from patients with metastatic breast cancer reflects evolutionary changes in gene expression under the pressure of systemic therapy.
- A FISH-based method for assessment of HER-2 amplification status in breast cancer circulating tumor cells following CellSearch isolation.
- A novel method for downstream characterization of breast cancer circulating tumor cells following CellSearch isolation.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2011
Première publication (Estimation)
25 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Version2. 2011-03-03
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