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Enumeration and Molecular Characterization of Circulating Tumour Cells in Women With Metastatic Breast Cancer (CTC-MBC)

20 maggio 2020 aggiornato da: Lund University Hospital
Women with metastatic breast cancer, receiving first line treatment of any kind (chemotherapy, endocrine treatment or treatment with antibodies) will be included in this trial. In connection to treatment, blood samples for determination and enumeration of circulating tumour cells will be collected at different time points. Serum and plasma will be collected and stored for future analysis of RNA and DNA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Lund, Svezia, 221 85
        • Lund University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Women with metastatic breast cancer

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women with metastatic breast cancer
  • ECOG performance status 0-2
  • Age over18 years
  • Signed informed concent
  • Predicted life expectancy over 2 months
  • Planned for first line systemic treatment for metastatic disease (chemotherapy, antibody treatment or endocrine treatment)
  • Standard imaging evaluation within 4 weeks of inclusion
  • Planned for standard imaging within 16 weeks after start of therapy

Exclusion Criteria:

  • Prior medical therapy for metastatic disease (prior adjuvant chemotherapy, radiotherapy or endocrine therapy is permitted)
  • Inability to understand information about the study
  • Other malignant disease with the exception of curatively treated basal cell or squamous cell cancer of the skin and cancer in situ of the cervix

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Blood sampling.
Blood samples will be taken before start of treatment, at month 1, month 3, month 4 and month 6.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
To determine whether numbers of circulating tumour cells in peripheral blood can give information of prognosis, and to evaluate if the numbers of circulating tumour cells can give information of the efficacy of given treatment
Lasso di tempo: Blood samples will be taken before start of treatment, at month 1, month 3, month 4 and month 6.
Blood samples will be taken before start of treatment, at month 1, month 3, month 4 and month 6.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lund University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Version2. 2011-03-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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