Enumeration and Molecular Characterization of Circulating Tumour Cells in Women With Metastatic Breast Cancer (CTC-MBC)
20 maj 2020 uppdaterad av: Lund University Hospital
Women with metastatic breast cancer, receiving first line treatment of any kind (chemotherapy, endocrine treatment or treatment with antibodies) will be included in this trial.
In connection to treatment, blood samples for determination and enumeration of circulating tumour cells will be collected at different time points.
Serum and plasma will be collected and stored for future analysis of RNA and DNA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lund, Sverige, 221 85
- Lund University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Women with metastatic breast cancer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Women with metastatic breast cancer
- ECOG performance status 0-2
- Age over18 years
- Signed informed concent
- Predicted life expectancy over 2 months
- Planned for first line systemic treatment for metastatic disease (chemotherapy, antibody treatment or endocrine treatment)
- Standard imaging evaluation within 4 weeks of inclusion
- Planned for standard imaging within 16 weeks after start of therapy
Exclusion Criteria:
- Prior medical therapy for metastatic disease (prior adjuvant chemotherapy, radiotherapy or endocrine therapy is permitted)
- Inability to understand information about the study
- Other malignant disease with the exception of curatively treated basal cell or squamous cell cancer of the skin and cancer in situ of the cervix
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Blood sampling.
Blood samples will be taken before start of treatment, at month 1, month 3, month 4 and month 6.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
To determine whether numbers of circulating tumour cells in peripheral blood can give information of prognosis, and to evaluate if the numbers of circulating tumour cells can give information of the efficacy of given treatment
Tidsram: Blood samples will be taken before start of treatment, at month 1, month 3, month 4 and month 6.
|
Blood samples will be taken before start of treatment, at month 1, month 3, month 4 and month 6.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Narbe U, Bendahl PO, Aaltonen K, Ferno M, Forsare C, Jorgensen CLT, Larsson AM, Ryden L. The Distribution of Circulating Tumor Cells Is Different in Metastatic Lobular Compared to Ductal Carcinoma of the Breast-Long-Term Prognostic Significance. Cells. 2020 Jul 17;9(7):1718. doi: 10.3390/cells9071718.
- Larsson AM, Jansson S, Bendahl PO, Levin Tykjaer Jorgensen C, Loman N, Graffman C, Lundgren L, Aaltonen K, Ryden L. Longitudinal enumeration and cluster evaluation of circulating tumor cells improve prognostication for patients with newly diagnosed metastatic breast cancer in a prospective observational trial. Breast Cancer Res. 2018 Jun 8;20(1):48. doi: 10.1186/s13058-018-0976-0.
- Jansson S, Bendahl PO, Larsson AM, Aaltonen KE, Ryden L. Prognostic impact of circulating tumor cell apoptosis and clusters in serial blood samples from patients with metastatic breast cancer in a prospective observational cohort. BMC Cancer. 2016 Jul 8;16:433. doi: 10.1186/s12885-016-2406-y.
- Frithiof H, Welinder C, Larsson AM, Ryden L, Aaltonen K. A novel method for downstream characterization of breast cancer circulating tumor cells following CellSearch isolation. J Transl Med. 2015 Apr 21;13:126. doi: 10.1186/s12967-015-0493-1.
Användbara länkar
- A novel method for downstream characterization of breast cancer circulating tumor cells following CellSearch isolation. - PubMed - NCBI
- Prognostic impact of circulating tumor cell apoptosis and clusters in serial blood samples from patients with metastatic breast cancer in a prospec... - PubMed - NCBI
- A FISH-based method for assessment of HER-2 amplification status in breast cancer circulating tumor cells following CellSearch isolation. - PubMed - NCBI
- Evolution of Estrogen Receptor Status from Primary Tumors to Metastasis and Serially Collected Circulating Tumor Cells.
- Serial evaluation of serum thymidine kinase activity is prognostic in women with newly diagnosed metastatic breast cancer.
- Longitudinal CTC and CTC-cluster evaluation improves prognostication and monitoring in metastatic breast cancer patients during 1st line systemic treatment.
- Prognostic impact of circulating tumor cell apoptosis and clusters in serial blood samples from patients with metastatic breast cancer in a prospective observational cohort.
- Molecular characterization of circulating tumor cells from patients with metastatic breast cancer reflects evolutionary changes in gene expression under the pressure of systemic therapy.
- A FISH-based method for assessment of HER-2 amplification status in breast cancer circulating tumor cells following CellSearch isolation.
- A novel method for downstream characterization of breast cancer circulating tumor cells following CellSearch isolation.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
25 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Version2. 2011-03-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metastaserad bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
PfizerAvslutadBRAF eller NRAS Mutant Metastatic MelanomFörenta staterna, Nederländerna, Italien, Tyskland, Schweiz
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAvslutadClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomKanada