Enumeration and Molecular Characterization of Circulating Tumour Cells in Women With Metastatic Breast Cancer (CTC-MBC)
20 de mayo de 2020 actualizado por: Lund University Hospital
Women with metastatic breast cancer, receiving first line treatment of any kind (chemotherapy, endocrine treatment or treatment with antibodies) will be included in this trial.
In connection to treatment, blood samples for determination and enumeration of circulating tumour cells will be collected at different time points.
Serum and plasma will be collected and stored for future analysis of RNA and DNA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Lund, Suecia, 221 85
- Lund University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Women with metastatic breast cancer
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women with metastatic breast cancer
- ECOG performance status 0-2
- Age over18 years
- Signed informed concent
- Predicted life expectancy over 2 months
- Planned for first line systemic treatment for metastatic disease (chemotherapy, antibody treatment or endocrine treatment)
- Standard imaging evaluation within 4 weeks of inclusion
- Planned for standard imaging within 16 weeks after start of therapy
Exclusion Criteria:
- Prior medical therapy for metastatic disease (prior adjuvant chemotherapy, radiotherapy or endocrine therapy is permitted)
- Inability to understand information about the study
- Other malignant disease with the exception of curatively treated basal cell or squamous cell cancer of the skin and cancer in situ of the cervix
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Blood sampling.
Blood samples will be taken before start of treatment, at month 1, month 3, month 4 and month 6.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
To determine whether numbers of circulating tumour cells in peripheral blood can give information of prognosis, and to evaluate if the numbers of circulating tumour cells can give information of the efficacy of given treatment
Periodo de tiempo: Blood samples will be taken before start of treatment, at month 1, month 3, month 4 and month 6.
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Blood samples will be taken before start of treatment, at month 1, month 3, month 4 and month 6.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Narbe U, Bendahl PO, Aaltonen K, Ferno M, Forsare C, Jorgensen CLT, Larsson AM, Ryden L. The Distribution of Circulating Tumor Cells Is Different in Metastatic Lobular Compared to Ductal Carcinoma of the Breast-Long-Term Prognostic Significance. Cells. 2020 Jul 17;9(7):1718. doi: 10.3390/cells9071718.
- Larsson AM, Jansson S, Bendahl PO, Levin Tykjaer Jorgensen C, Loman N, Graffman C, Lundgren L, Aaltonen K, Ryden L. Longitudinal enumeration and cluster evaluation of circulating tumor cells improve prognostication for patients with newly diagnosed metastatic breast cancer in a prospective observational trial. Breast Cancer Res. 2018 Jun 8;20(1):48. doi: 10.1186/s13058-018-0976-0.
- Jansson S, Bendahl PO, Larsson AM, Aaltonen KE, Ryden L. Prognostic impact of circulating tumor cell apoptosis and clusters in serial blood samples from patients with metastatic breast cancer in a prospective observational cohort. BMC Cancer. 2016 Jul 8;16:433. doi: 10.1186/s12885-016-2406-y.
- Frithiof H, Welinder C, Larsson AM, Ryden L, Aaltonen K. A novel method for downstream characterization of breast cancer circulating tumor cells following CellSearch isolation. J Transl Med. 2015 Apr 21;13:126. doi: 10.1186/s12967-015-0493-1.
Enlaces Útiles
- A novel method for downstream characterization of breast cancer circulating tumor cells following CellSearch isolation. - PubMed - NCBI
- Prognostic impact of circulating tumor cell apoptosis and clusters in serial blood samples from patients with metastatic breast cancer in a prospec... - PubMed - NCBI
- A FISH-based method for assessment of HER-2 amplification status in breast cancer circulating tumor cells following CellSearch isolation. - PubMed - NCBI
- Evolution of Estrogen Receptor Status from Primary Tumors to Metastasis and Serially Collected Circulating Tumor Cells.
- Serial evaluation of serum thymidine kinase activity is prognostic in women with newly diagnosed metastatic breast cancer.
- Longitudinal CTC and CTC-cluster evaluation improves prognostication and monitoring in metastatic breast cancer patients during 1st line systemic treatment.
- Prognostic impact of circulating tumor cell apoptosis and clusters in serial blood samples from patients with metastatic breast cancer in a prospective observational cohort.
- Molecular characterization of circulating tumor cells from patients with metastatic breast cancer reflects evolutionary changes in gene expression under the pressure of systemic therapy.
- A FISH-based method for assessment of HER-2 amplification status in breast cancer circulating tumor cells following CellSearch isolation.
- A novel method for downstream characterization of breast cancer circulating tumor cells following CellSearch isolation.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Version2. 2011-03-03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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