Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enumeration and Molecular Characterization of Circulating Tumour Cells in Women With Metastatic Breast Cancer (CTC-MBC)

20. mai 2020 oppdatert av: Lund University Hospital
Women with metastatic breast cancer, receiving first line treatment of any kind (chemotherapy, endocrine treatment or treatment with antibodies) will be included in this trial. In connection to treatment, blood samples for determination and enumeration of circulating tumour cells will be collected at different time points. Serum and plasma will be collected and stored for future analysis of RNA and DNA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lund, Sverige, 221 85
        • Lund University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Women with metastatic breast cancer

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women with metastatic breast cancer
  • ECOG performance status 0-2
  • Age over18 years
  • Signed informed concent
  • Predicted life expectancy over 2 months
  • Planned for first line systemic treatment for metastatic disease (chemotherapy, antibody treatment or endocrine treatment)
  • Standard imaging evaluation within 4 weeks of inclusion
  • Planned for standard imaging within 16 weeks after start of therapy

Exclusion Criteria:

  • Prior medical therapy for metastatic disease (prior adjuvant chemotherapy, radiotherapy or endocrine therapy is permitted)
  • Inability to understand information about the study
  • Other malignant disease with the exception of curatively treated basal cell or squamous cell cancer of the skin and cancer in situ of the cervix

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Blood sampling.
Blood samples will be taken before start of treatment, at month 1, month 3, month 4 and month 6.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To determine whether numbers of circulating tumour cells in peripheral blood can give information of prognosis, and to evaluate if the numbers of circulating tumour cells can give information of the efficacy of given treatment
Tidsramme: Blood samples will be taken before start of treatment, at month 1, month 3, month 4 and month 6.
Blood samples will be taken before start of treatment, at month 1, month 3, month 4 and month 6.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk brystkreft

3
Abonnere