Healthy Homes/Healthy Families (HHHF)
8 janvier 2016 mis à jour par: Michelle C. Kegler, Emory University
The purpose of the study is to learn how to make homes more supportive of healthy eating and physical activity.
As part of the study, participants will be randomly assigned to one of two groups.
One group will receive materials with information on healthy eating and physical activity.
The materials will be mailed 3 times over a 5 month period.
The other group will work with a coach to make their homes more supportive of healthy eating and physical activity.
Working with a coach involves 3 home visits and 4 coaching telephone calls over a 5 month period.
This group will also receive materials by mail 4 different times.
All participants will be asked to complete 7 telephone interviews over a 1 year period.
Participants will also be asked to wear an accelerometer, a small portable device that tracks movement from physical activity, for 7 days at 2 different points in the study.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
510
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Female
- 35-65 years old
- BMI greater than or equal to 25
- Speak English
- Must live with at least one other person
- Live within 30 miles of 1 of 9 clinics referring patients in the study
- Must have no contraindications for physical activity
- Must have no contraindications for participating in a medically unsupervised study
Exclusion Criteria:
- 1 person per household
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Comparison Group
Comparison group participants will be given health education materials.
|
Study participants in this group will receive health education materials by mail (3 times over the course of 5 months).
|
|
Expérimental: Intervention'
This group will receive the intervention (Healthy Homes/Healthy Families) as described below.
|
Participants in the intervention group will work with coaches to make their homes more supportive of healthy eating and physical activity.
Each intervention participant will receive a tailored home environment profile, and will select from a "menu" of healthy actions to make changes in their home.
The intervention will be delivered over the course of 5 months, with 3 home visits, 4 coaching calls, and 4 support mailings.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diet & Physical Activity
Délai: Baseline, 6 months, and 12 months
|
Diet and physical activity will be assessed by telephone interviews.
Physical activity will also be assessed using accelerometers at baseline and 6 months.
|
Baseline, 6 months, and 12 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Weight
Délai: Baseline, 6 months, and 12 months
|
Self-report weight will be assessed by telephone interview.
|
Baseline, 6 months, and 12 months
|
|
Changes in the home physical and social environment
Délai: Baseline, 6 months, and 12 months
|
A home environment survey will be administered by telephone.
|
Baseline, 6 months, and 12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle C Kegler, DrPH, MPH, Emory University, Rollins School of Public Health
- Chercheur principal: Julie Gazmararian, PhD, Emory University, Rollins School of Public Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kegler MC, Haardorfer R, Alcantara IC, Gazmararian JA, Veluswamy JK, Hodge TL, Addison AR, Hotz JA. Impact of Improving Home Environments on Energy Intake and Physical Activity: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2016 Jan;106(1):143-52. doi: 10.2105/AJPH.2015.302942.
- Haardorfer R, Alcantara IC, Patil D, Hotz J, Kegler MC. Physical activity profiles of overweight and obese women in rural Georgia. JAMA Intern Med. 2014 Jan;174(1):148-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11571. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2011
Première publication (Estimation)
31 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00048222
- HHHF (Autre identifiant: Other)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .