Healthy Homes/Healthy Families (HHHF)
2016. január 8. frissítette: Michelle C. Kegler, Emory University
The purpose of the study is to learn how to make homes more supportive of healthy eating and physical activity.
As part of the study, participants will be randomly assigned to one of two groups.
One group will receive materials with information on healthy eating and physical activity.
The materials will be mailed 3 times over a 5 month period.
The other group will work with a coach to make their homes more supportive of healthy eating and physical activity.
Working with a coach involves 3 home visits and 4 coaching telephone calls over a 5 month period.
This group will also receive materials by mail 4 different times.
All participants will be asked to complete 7 telephone interviews over a 1 year period.
Participants will also be asked to wear an accelerometer, a small portable device that tracks movement from physical activity, for 7 days at 2 different points in the study.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
510
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Female
- 35-65 years old
- BMI greater than or equal to 25
- Speak English
- Must live with at least one other person
- Live within 30 miles of 1 of 9 clinics referring patients in the study
- Must have no contraindications for physical activity
- Must have no contraindications for participating in a medically unsupervised study
Exclusion Criteria:
- 1 person per household
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Comparison Group
Comparison group participants will be given health education materials.
|
Study participants in this group will receive health education materials by mail (3 times over the course of 5 months).
|
|
Kísérleti: Intervention'
This group will receive the intervention (Healthy Homes/Healthy Families) as described below.
|
Participants in the intervention group will work with coaches to make their homes more supportive of healthy eating and physical activity.
Each intervention participant will receive a tailored home environment profile, and will select from a "menu" of healthy actions to make changes in their home.
The intervention will be delivered over the course of 5 months, with 3 home visits, 4 coaching calls, and 4 support mailings.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diet & Physical Activity
Időkeret: Baseline, 6 months, and 12 months
|
Diet and physical activity will be assessed by telephone interviews.
Physical activity will also be assessed using accelerometers at baseline and 6 months.
|
Baseline, 6 months, and 12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Weight
Időkeret: Baseline, 6 months, and 12 months
|
Self-report weight will be assessed by telephone interview.
|
Baseline, 6 months, and 12 months
|
|
Changes in the home physical and social environment
Időkeret: Baseline, 6 months, and 12 months
|
A home environment survey will be administered by telephone.
|
Baseline, 6 months, and 12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle C Kegler, DrPH, MPH, Emory University, Rollins School of Public Health
- Kutatásvezető: Julie Gazmararian, PhD, Emory University, Rollins School of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kegler MC, Haardorfer R, Alcantara IC, Gazmararian JA, Veluswamy JK, Hodge TL, Addison AR, Hotz JA. Impact of Improving Home Environments on Energy Intake and Physical Activity: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2016 Jan;106(1):143-52. doi: 10.2105/AJPH.2015.302942.
- Haardorfer R, Alcantara IC, Patil D, Hotz J, Kegler MC. Physical activity profiles of overweight and obese women in rural Georgia. JAMA Intern Med. 2014 Jan;174(1):148-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11571. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 30.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00048222
- HHHF (Egyéb azonosító: Other)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .