- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01326897
Healthy Homes/Healthy Families (HHHF)
8 января 2016 г. обновлено: Michelle C. Kegler, Emory University
The purpose of the study is to learn how to make homes more supportive of healthy eating and physical activity.
As part of the study, participants will be randomly assigned to one of two groups.
One group will receive materials with information on healthy eating and physical activity.
The materials will be mailed 3 times over a 5 month period.
The other group will work with a coach to make their homes more supportive of healthy eating and physical activity.
Working with a coach involves 3 home visits and 4 coaching telephone calls over a 5 month period.
This group will also receive materials by mail 4 different times.
All participants will be asked to complete 7 telephone interviews over a 1 year period.
Participants will also be asked to wear an accelerometer, a small portable device that tracks movement from physical activity, for 7 days at 2 different points in the study.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
510
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Female
- 35-65 years old
- BMI greater than or equal to 25
- Speak English
- Must live with at least one other person
- Live within 30 miles of 1 of 9 clinics referring patients in the study
- Must have no contraindications for physical activity
- Must have no contraindications for participating in a medically unsupervised study
Exclusion Criteria:
- 1 person per household
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Comparison Group
Comparison group participants will be given health education materials.
|
Study participants in this group will receive health education materials by mail (3 times over the course of 5 months).
|
Экспериментальный: Intervention'
This group will receive the intervention (Healthy Homes/Healthy Families) as described below.
|
Participants in the intervention group will work with coaches to make their homes more supportive of healthy eating and physical activity.
Each intervention participant will receive a tailored home environment profile, and will select from a "menu" of healthy actions to make changes in their home.
The intervention will be delivered over the course of 5 months, with 3 home visits, 4 coaching calls, and 4 support mailings.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Diet & Physical Activity
Временное ограничение: Baseline, 6 months, and 12 months
|
Diet and physical activity will be assessed by telephone interviews.
Physical activity will also be assessed using accelerometers at baseline and 6 months.
|
Baseline, 6 months, and 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Weight
Временное ограничение: Baseline, 6 months, and 12 months
|
Self-report weight will be assessed by telephone interview.
|
Baseline, 6 months, and 12 months
|
Changes in the home physical and social environment
Временное ограничение: Baseline, 6 months, and 12 months
|
A home environment survey will be administered by telephone.
|
Baseline, 6 months, and 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle C Kegler, DrPH, MPH, Emory University, Rollins School of Public Health
- Главный следователь: Julie Gazmararian, PhD, Emory University, Rollins School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kegler MC, Haardorfer R, Alcantara IC, Gazmararian JA, Veluswamy JK, Hodge TL, Addison AR, Hotz JA. Impact of Improving Home Environments on Energy Intake and Physical Activity: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2016 Jan;106(1):143-52. doi: 10.2105/AJPH.2015.302942.
- Haardorfer R, Alcantara IC, Patil D, Hotz J, Kegler MC. Physical activity profiles of overweight and obese women in rural Georgia. JAMA Intern Med. 2014 Jan;174(1):148-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11571. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00048222
- HHHF (Другой идентификатор: Other)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Health Education
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
IWK Health CentreЕще не набирают
-
Manan ShuklaЗавершенныйАстма | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство