Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Healthy Homes/Healthy Families (HHHF)

8 januari 2016 uppdaterad av: Michelle C. Kegler, Emory University
The purpose of the study is to learn how to make homes more supportive of healthy eating and physical activity. As part of the study, participants will be randomly assigned to one of two groups. One group will receive materials with information on healthy eating and physical activity. The materials will be mailed 3 times over a 5 month period. The other group will work with a coach to make their homes more supportive of healthy eating and physical activity. Working with a coach involves 3 home visits and 4 coaching telephone calls over a 5 month period. This group will also receive materials by mail 4 different times. All participants will be asked to complete 7 telephone interviews over a 1 year period. Participants will also be asked to wear an accelerometer, a small portable device that tracks movement from physical activity, for 7 days at 2 different points in the study.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

510

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Female
  • 35-65 years old
  • BMI greater than or equal to 25
  • Speak English
  • Must live with at least one other person
  • Live within 30 miles of 1 of 9 clinics referring patients in the study
  • Must have no contraindications for physical activity
  • Must have no contraindications for participating in a medically unsupervised study

Exclusion Criteria:

  • 1 person per household

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Comparison Group
Comparison group participants will be given health education materials.
Study participants in this group will receive health education materials by mail (3 times over the course of 5 months).
Experimentell: Intervention'
This group will receive the intervention (Healthy Homes/Healthy Families) as described below.
Participants in the intervention group will work with coaches to make their homes more supportive of healthy eating and physical activity. Each intervention participant will receive a tailored home environment profile, and will select from a "menu" of healthy actions to make changes in their home. The intervention will be delivered over the course of 5 months, with 3 home visits, 4 coaching calls, and 4 support mailings.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diet & Physical Activity
Tidsram: Baseline, 6 months, and 12 months
Diet and physical activity will be assessed by telephone interviews. Physical activity will also be assessed using accelerometers at baseline and 6 months.
Baseline, 6 months, and 12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Weight
Tidsram: Baseline, 6 months, and 12 months
Self-report weight will be assessed by telephone interview.
Baseline, 6 months, and 12 months
Changes in the home physical and social environment
Tidsram: Baseline, 6 months, and 12 months
A home environment survey will be administered by telephone.
Baseline, 6 months, and 12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle C Kegler, DrPH, MPH, Emory University, Rollins School of Public Health
  • Huvudutredare: Julie Gazmararian, PhD, Emory University, Rollins School of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00048222
  • HHHF (Annan identifierare: Other)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera