- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01326897
Healthy Homes/Healthy Families (HHHF)
8 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Michelle C. Kegler, Emory University
The purpose of the study is to learn how to make homes more supportive of healthy eating and physical activity.
As part of the study, participants will be randomly assigned to one of two groups.
One group will receive materials with information on healthy eating and physical activity.
The materials will be mailed 3 times over a 5 month period.
The other group will work with a coach to make their homes more supportive of healthy eating and physical activity.
Working with a coach involves 3 home visits and 4 coaching telephone calls over a 5 month period.
This group will also receive materials by mail 4 different times.
All participants will be asked to complete 7 telephone interviews over a 1 year period.
Participants will also be asked to wear an accelerometer, a small portable device that tracks movement from physical activity, for 7 days at 2 different points in the study.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
510
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Female
- 35-65 years old
- BMI greater than or equal to 25
- Speak English
- Must live with at least one other person
- Live within 30 miles of 1 of 9 clinics referring patients in the study
- Must have no contraindications for physical activity
- Must have no contraindications for participating in a medically unsupervised study
Exclusion Criteria:
- 1 person per household
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Comparison Group
Comparison group participants will be given health education materials.
|
Study participants in this group will receive health education materials by mail (3 times over the course of 5 months).
|
Eksperymentalny: Intervention'
This group will receive the intervention (Healthy Homes/Healthy Families) as described below.
|
Participants in the intervention group will work with coaches to make their homes more supportive of healthy eating and physical activity.
Each intervention participant will receive a tailored home environment profile, and will select from a "menu" of healthy actions to make changes in their home.
The intervention will be delivered over the course of 5 months, with 3 home visits, 4 coaching calls, and 4 support mailings.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Diet & Physical Activity
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, and 12 months
|
Diet and physical activity will be assessed by telephone interviews.
Physical activity will also be assessed using accelerometers at baseline and 6 months.
|
Baseline, 6 months, and 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Weight
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, and 12 months
|
Self-report weight will be assessed by telephone interview.
|
Baseline, 6 months, and 12 months
|
Changes in the home physical and social environment
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, and 12 months
|
A home environment survey will be administered by telephone.
|
Baseline, 6 months, and 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle C Kegler, DrPH, MPH, Emory University, Rollins School of Public Health
- Główny śledczy: Julie Gazmararian, PhD, Emory University, Rollins School of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kegler MC, Haardorfer R, Alcantara IC, Gazmararian JA, Veluswamy JK, Hodge TL, Addison AR, Hotz JA. Impact of Improving Home Environments on Energy Intake and Physical Activity: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2016 Jan;106(1):143-52. doi: 10.2105/AJPH.2015.302942.
- Haardorfer R, Alcantara IC, Patil D, Hotz J, Kegler MC. Physical activity profiles of overweight and obese women in rural Georgia. JAMA Intern Med. 2014 Jan;174(1):148-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11571. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00048222
- HHHF (Inny identyfikator: Other)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Health Education
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo