Healthy Homes/Healthy Families (HHHF)
8 de janeiro de 2016 atualizado por: Michelle C. Kegler, Emory University
The purpose of the study is to learn how to make homes more supportive of healthy eating and physical activity.
As part of the study, participants will be randomly assigned to one of two groups.
One group will receive materials with information on healthy eating and physical activity.
The materials will be mailed 3 times over a 5 month period.
The other group will work with a coach to make their homes more supportive of healthy eating and physical activity.
Working with a coach involves 3 home visits and 4 coaching telephone calls over a 5 month period.
This group will also receive materials by mail 4 different times.
All participants will be asked to complete 7 telephone interviews over a 1 year period.
Participants will also be asked to wear an accelerometer, a small portable device that tracks movement from physical activity, for 7 days at 2 different points in the study.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
510
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female
- 35-65 years old
- BMI greater than or equal to 25
- Speak English
- Must live with at least one other person
- Live within 30 miles of 1 of 9 clinics referring patients in the study
- Must have no contraindications for physical activity
- Must have no contraindications for participating in a medically unsupervised study
Exclusion Criteria:
- 1 person per household
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Comparison Group
Comparison group participants will be given health education materials.
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Study participants in this group will receive health education materials by mail (3 times over the course of 5 months).
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Experimental: Intervention'
This group will receive the intervention (Healthy Homes/Healthy Families) as described below.
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Participants in the intervention group will work with coaches to make their homes more supportive of healthy eating and physical activity.
Each intervention participant will receive a tailored home environment profile, and will select from a "menu" of healthy actions to make changes in their home.
The intervention will be delivered over the course of 5 months, with 3 home visits, 4 coaching calls, and 4 support mailings.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diet & Physical Activity
Prazo: Baseline, 6 months, and 12 months
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Diet and physical activity will be assessed by telephone interviews.
Physical activity will also be assessed using accelerometers at baseline and 6 months.
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Baseline, 6 months, and 12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Weight
Prazo: Baseline, 6 months, and 12 months
|
Self-report weight will be assessed by telephone interview.
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Baseline, 6 months, and 12 months
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Changes in the home physical and social environment
Prazo: Baseline, 6 months, and 12 months
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A home environment survey will be administered by telephone.
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Baseline, 6 months, and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle C Kegler, DrPH, MPH, Emory University, Rollins School of Public Health
- Investigador principal: Julie Gazmararian, PhD, Emory University, Rollins School of Public Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kegler MC, Haardorfer R, Alcantara IC, Gazmararian JA, Veluswamy JK, Hodge TL, Addison AR, Hotz JA. Impact of Improving Home Environments on Energy Intake and Physical Activity: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2016 Jan;106(1):143-52. doi: 10.2105/AJPH.2015.302942.
- Haardorfer R, Alcantara IC, Patil D, Hotz J, Kegler MC. Physical activity profiles of overweight and obese women in rural Georgia. JAMA Intern Med. 2014 Jan;174(1):148-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11571. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00048222
- HHHF (Outro identificador: Other)
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