- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01348178
Étude de suivi rétrospective après ostéotomie périacétabulaire chez l'adulte
6 janvier 2012 mis à jour par: University of Aarhus
Il s'agit d'une étude rétrospective évaluant les indices radiographiques pré- et postopératoires de la dysplasie de la hanche afin d'identifier les facteurs prédictifs d'échec après ostéotomie périacétabulaire (OPA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Même si la PAO est appliquée dans le monde entier et est le traitement de préservation des articulations préféré, certaines questions restent floues et controversées.
L'un est l'indication exacte de la chirurgie et les facteurs de risque d'échec précoce de la procédure.
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective évaluant les indices radiographiques pré- et postopératoires de la dysplasie de la hanche afin d'identifier les facteurs prédictifs d'échec après PAO.
La durée minimale de suivi est de 2 ans.
L'échec après PAO est défini par un score de douleur WOMAC > 10 ou la mise en place d'une prothèse totale de hanche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
401
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant subi une PAO de 1999 à 2007
La description
Critère d'intégration:
- OAP de 1999 à 2007
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
dysplasie développementale de la hanche, PAO
Tous les patients ayant subi une ostéotomie périacétabulaire de 1999 à 2007 à l'hôpital universitaire d'Aarhus
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Autres noms:
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kjeld Soballe, Prof. D.Msc, Orthopedic Research Unit, Aarhus University Hospital
- Chercheur principal: Charlotte Hartig-Andreasen, MD, Orthopedic Research Unit, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2011
Première publication (Estimation)
5 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAO
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